目的  探讨胃复春胶囊联合常规西医治疗慢性萎缩性胃炎（CAG）脾胃虚弱型患者的疗效及对胃镜病理评分、生活质量的影响。

方法  回顾性分析2022年1月—2024年12月浙江省皮肤病医院接诊CAG患者的临床资料，根据治疗方法不同分为对照组（常规西药治疗）和联合组（胃复春胶囊联合常规西药治疗）。对比两组临床疗效、各项中医证候积分、胃镜检查病理（腺体萎缩、慢性炎症、上皮化生、异型增生）评分、血清炎症因子[白细胞介素-1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）]、生活质量[慢性病患者生命质量测定量表-慢性胃炎（QLICD-CG）]评分以及安全性。

结果  共纳入144例CAG患者，其中对照组70例，联合组74例，两组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。联合组临床总有效率高于对照组[94.59% vs. 81.43%，P＜0.05]；两组中医证候积分、病理评分较治疗前显著改善（P＜0.05），IL-1β、TNF-α均较治疗前显著下降（P＜0.05），且治疗后联合组显著低于对照组（P＜0.05）；两组QLICD-CG评分较治疗前显著提高（P＜0.05），且治疗后联合组显著高于对照组（P＜0.05）；两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。

结论  常规西药联合胃复春胶囊可有效改善CAG患者的临床症状，改善其胃黏膜病理状况和炎症状态，且安全性良好。

慢性萎缩性胃炎（chronic atrophic gastritis，CAG）是消化系统常见疾病，以上腹部疼痛、腹胀、隐痛、嗳气、恶心为主要症状[1]。目前临床上CAG疾病发生率逐年上升，该疾病多考虑与幽门螺杆菌（helicobacter pylori，Hp）感染、生活习惯不佳有关[2]。有研究表明，CAG患者进展至胃癌的几率约占2.5%左右[3-4]。因此针对CAG患者必须尽早予以治疗。CAG多采取常规西药治疗，但经临床实践发现西医治疗的特异性不足，且长期用药易发生不良反应，进而给身体带来负担[5]。而近些年来，中医逐渐在CAG的治疗中展现出了极大的优势。CAG在中医上属于“胃脘痛”的范畴，该病病机在于脾胃亏虚，亦或是脾胃本弱，再加之饮食所伤，致使脾胃气虚、胃络瘀阻[6]。故治疗宜以健脾温中、理气和胃为主。胃复春胶囊是一种中成药，主要由红参、香茶菜、枳壳等多味中药材组成，在中医临床中被广泛用于治疗和调理胃癌前病变 [7]。虽目前临床上胃复春胶囊用于胃部相关疾病治疗的研究较多，但对于CAG患者胃镜病理情况及炎症因子等方面改善的作用机制尚未明确。基于此，本研究旨在探讨胃复春胶囊联合常规西药治疗脾胃虚弱型CAG的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

回顾性分析2022年1月—2024年12月于浙江省皮肤病医院收治的CAG患者的临床资料。根据不同的治疗方法分为对照组和联合组，参照文献[8]以治疗有效率计算样本量。纳入标准：① 符合CAG的诊断标准[9]；②中医辨证为脾胃虚弱型[10]，胃脘胀满及隐痛，空腹疼痛更甚，食少纳呆，倦怠乏力，舌红苔白，脉细弱或缓；③年龄＞18岁；④近1个月未采取其他治疗；⑤病程＞1个月；⑥Hp阳性；⑦精神状态正常。排除标准：①重要器官器质性病变者；②既往有药物依赖史；③对本研究药物过敏者；④合并其他消化道疾病；⑤合并恶性肿瘤；⑥既往有胃肠道手术史；⑦合并内分泌、血液及免疫系统疾病；⑧ 妊娠期及哺乳期妇女。本研究经浙江省皮肤病医院伦理委员会批准（伦理审批号：浙皮-2025伦审第07K），并获得患者知情同意。

1.2 样本量的计算

按以下公式计算样本量（n）：

联合组P₁=0.94，对照组P2=0.80，P=（P₁+P₂） /2=0.87。检验水准α=0.05，β=0.10，Z_α/2=1.96，Z_β=1.282，c=1（两组分配比例），经计算观察组=对照组=62，为减少误差将两组样本率扩大10%，考虑样本遗失、脱落等因素，实际入选每组样本量为62×1.1=68.2例（实际样本量扩大10%），确定每组样本量需＞68例。

1.3 治疗方法

对照组全部患者给予雷贝拉唑钠肠溶片（江苏安必生制药有限公司，批号：23041707，规格：10 mg/片）20 mg，po，bid；阿莫西林胶囊（黑龙江喜人药业集团有限公司，批号：23060127，规格：0.125 g/粒）1.0 g，po，bid；呋喃唑酮片（四川德元药业集团有限公司，批号：21031563，规格：0.1 g/片）0.1 g，po，bid；餐前1 h给予枸橼酸铋钾胶囊（济川药业集团有限公司，批号：20082456，规格：120 mg/粒）240 mg，po，bid；维生素C片（上海新黄河制药有限公司，批号：02725003，100 mg/片）0.1 g，po，bid；叶酸片（天津力生制药有限公司，批号：2212143，规格：5  mg）5 mg，po，tid；连续治疗4周。

联合组在对照组治疗的基础上，联用胃复春胶囊（杭州胡庆余堂药业有限公司，批号：23110642，规格：0.35 g/粒）1.4 g，po，tid，连续治疗12周。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效

参照文献[11]标准进行疗效评估，显效：中医证候积分降幅≥70%且＜90%；有效：中医证候积分降幅≥30%且＜70%；无效：中医证候积分降幅＜30%。计算临床总有效率（显效+有效）。

1.4.2 中医证候积分

治疗前后对患者的主证：胃脘胀满、胃脘隐痛，满分为6分，次证：食少纳呆，满分为3分进行评分，评分与患者症状严重程度成正比。

1.4.3 胃镜检查结果

参照文献[12]标准，在治疗前后对患者进行胃镜病理检查，评估其病理评分，包括慢性炎症：胃黏膜内慢性炎性细胞（淋巴细胞、浆细胞等）浸润的程度，其中0分为无炎症（正常），1分为轻度（炎性细胞局限于黏膜浅层，占黏膜厚度＜1/3），2分为中度（炎性细胞浸润达黏膜中层，1/3~2/3厚度），3分为重度（全层弥漫性炎性细胞浸润，＞2/3厚度）；上皮化生：胃黏膜被肠型（小肠或结肠）或假幽门型上皮取代，其中0分为无化生，1分为轻度（化生范围≤30%黏膜），2分为中度（30%~60%黏膜），3分为重度（＞60%黏膜）；腺体萎缩：胃固有腺体数量减少或消失，被纤维组织或化生上皮取代，其中0分为无萎缩（正常腺体），1分为轻度（腺体减少≤1/3），2分为中度（腺体减少1/3~2/3），3分为重度（腺体减少＞2/3或完全消失）；异型增生：细胞和结构异常（癌前病变），分低级别和高级别，其中0分为无异型增生，1~2分为低级别异型增生，3分为高级别异型增生，以上4个项目每项总分为3分，评分与病理严重程度成正比。

1.4.4 血清炎症因子

在治疗前后，采集患者空腹肘静脉血5mL，离心处理后，采用贝克曼库尔特离心机[贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司，型号：Optima XPN]离心处理（1 006×g，10 min），分离上层清液，置-80℃以下保存待检。采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素-1β（interleukin-1β，IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）。试剂盒购自上海瓦兰生物科技有限公司，严格根据说明书进行操作，于450 nm波长处测定各吸光度值，并根据标准曲线计算各指标水平。

1.4.5 生活质量

在治疗前后，采用慢性病患者生命质量测定量表-慢性胃炎（quality of life instruments for chronic diseases-chronic gastritis，QLICD-CG）[13]评估患者生活质量，量表包括4个维度，从量表中选取生理功能（40分）、心理功能（30分）、特异模块（20分）3个维度进行评估，每个范畴的评分最终转换为百分制，评分越高表示生活质量越高。

1.4.6 不良反应

统计患者治疗期间不良反应发生情况，包括恶心、头晕、腹泻等不良反应。

1.5 统计学分析

采用SPSS 27.0统计学软件处理数据，计量资料均符合正态分布用表示，组间、组内比较分别用独立样本t、配对样本t检验；计数资料用n（%）表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况

共纳入144例CAG患者，其中对照组70例，联合组74例，两组的一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。具体见表1。

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  表格1 两组一般资料对比

  Table 1.Comparison of general data between the two groups

  

2.2 临床疗效

联合组临床总有效率高于对照组[94.59% vs. 81.43%，P＜0.05]。具体见表2。

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  表格2 两组临床疗效对比 [n（%）]

  Table 2.Comparison of clinical efficacy between the two groups [n (%)]

  

2.3 中医证候积分

治疗前两组中医证候积分比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后联合组的各项中医证候积分低于对照组（P＜0.05）。具体见表3。

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  表格3 两组中医证候积分对比（ x ± s，分）

  Table 3.Comparison of traditional Chinese medicine syndromes scores between the two groups( x ± s, points)

  注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

  

2.4 胃镜检查结果

组间治疗前胃镜检查结果无统计学差异（P ＞0.05），治疗后联合组的各项病理评分均低于对照组（P＜0.05）。具体见表4。

• 
  表格4 两组胃镜检查结果对比（ x ± s，分）

  Table 4.Comparison of gastroscopy results between the two groups ( x ± s, points)

  注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

  

2.5 血清炎症因子

组间治疗前血清炎症因子指标无统计学差异（P＞0.05），治疗后联合组的TNF-α、IL-1β均低于对照组（P＜0.05）。具体见表5。

• 
  表格5 两组血清炎症因子指标对比（ x ± s）

  Table 5.Comparison of serum inflammatory factors between the two groups ( x ± s)

  注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

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2.6 生活质量

治疗前两组生活质量无统计学差异（P＞0.05），联合组治疗后的QLICD-CG评分高于对照组（P＜0.05）。具体见表6。

• 
  表格6 两组生活质量对比（ x ± s，分）

  Table 6.Comparison of quality of life between the two groups ( x ± s, points)

  注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

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2.7 不良反应

两组的不良反应发生率比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。具体见表7。

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  表格7 两组不良反应发生率对比 [n（%）]

  Table 7.Comparison of incidence of adverse reactions between the two groups [n (%)]

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3 讨论

近年来逐渐发现，中西医结合治疗CAG可提高疗效，中医通过辨证施治，可帮助患者改善症状、减轻炎症反应，并促进胃黏膜修复，以达到标本兼治的目的[14-16]。中医上认为CAG属于“胃脘痛”的范畴，而脾胃虚弱型CAG则是因脾胃本虚、饮食不节、劳倦过度而引起的胃脘隐痛、食欲不振、乏力，因此治疗原则应当以健脾和胃为主[17]。

胃复春胶囊中的红参能健脾温中、补充元气，可缓解胃肠道胀满吐逆；香茶菜可利湿清热，可帮助机体散淤活血、消肿解毒；再配以枳壳（炒）能理气疏肝，消痞行气；诸药合用后可共奏和胃健脾、化瘀活血、止痛行气的功效。本研究结果显示，联合组患者的临床疗效要更高于对照组，各项中医证候积分也要更低。则提示通过在西药治疗基础上，联合胃复春胶囊治疗能更好地改善患者症状，以此进一步提高疗效。同时在不良反应的观察中，发现联合组患者的不良反应发生率与对照组无显著差异。考虑是胃复春胶囊是由天然的中药材制成的中成药，其成分相对简单，且药效更为温和，不易引起严重不良反应，因此联合用药不会额外增加不良反应的发生。

胃镜检查是CAG的重要诊断手段，其能直接观察患者胃黏膜变化情况。Ye等[18]研究证实，胃黏膜变化是CAG病理特征的核心，主要表现为胃黏膜腺体的萎缩和结构的改变，包括有炎症浸润、腺体萎缩、肠上皮化生以及异型增生等情况。在胃镜检查结果中，本研究结果发现，联合组患者的胃镜病理评分低于对照组。且诸多学者均证 实，“炎癌转化”是从CAG进展至胃癌的过程[19-20]，也进一步预示了炎症反应是CAG发生及发展的重要病理进程。有研究表明，炎症反应与CAG患者的胃黏膜损伤程度、腺体萎缩程度呈正相关[21]。IL-1β是促炎因子之一，其多伴随着胃炎、胃溃疡的发生；当TNF-α在血清中呈高表达，可介导并产生多种炎症因子，会加重胃局部炎症反应[22]。本研究结果显示，联合组患者经治疗后IL-1β、TNF-α明显较对照组更低。从现代医学的角度进行分析，红参中富含人参皂苷的成分，能增强机体免疫力，提高机体抗病能力，同时还具有抗氧化的作用，能清除自由基，保护胃黏膜免受氧化损伤；香茶菜中含有多种抗炎成分，其中水提取物能抑制炎症介质的释放，减轻胃黏膜炎症；枳壳中的黄酮苷则能增强胃肠道收缩能力，调节胃肠运动和胃酸分泌，减少胃酸对胃黏膜的刺激，达到护胃、抗溃疡的目的。治疗上运用“和胃健脾”之法，其目的是和胃健脾，扶正培元，调节机体免疫力，改善胃部炎症微环境，控制胃“炎癌转化”，以达到缓解甚至是逆转CAG的目的。在比较两组治疗后的生活质量情况后发现，联合组患者干预后生活质量水平较对照组更高。有可能是联合治疗方案之下患者疗效更佳，患者的病情改善效果更好，从而进一步提高了其生活质量。

本研究仍存在一定的局限性。本研究样本量较小，可能影响结果的外推性。此外，本研究为单中心研究，可能受地域、经济水平、医疗条件等因素影响，导致样本无法代表更广泛人群。因此，后续研究应扩大样本量，并开展多中心研究，以更全面地评估药物治疗的有效性和安全性。

综上，胃复春胶囊联合西药治疗可明显改善CAG患者的临床疗效及中医证候积分，可进一步降低胃黏膜病理评分、炎症指标，提高生活质量，且安全性良好。

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