目的  探索通过信息化改造提升特殊管理药品（包括毒性药品、疫苗、麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品）专用账册的管理效率，以减轻药师工作负担，增强差错防范，优化患者服务。

方法  通过在医院信息系统中开发专用账册程序，使麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊管理类药品专用账册操作流程信息化，并评价前后的工作效率、做账不良事件发生率、人力资源及物资节约情况。

结果  信息化后药师做账时间显著缩短（P＜0.001）；做账不良事件降至0次/月，每月节约药师人力约4个班次，提升了药师满意度（P＜0.001），并节约了纸张使用。

结论  特殊药品专用账册的信息化管理模式科学、高效、可行，有利于药师资源的优化配置及升级转型。

特殊管理类药品，如毒性药品、疫苗、麻醉药品和精神药品（以下简称“麻精药品”），在临床应用与管理中受到《医疗用毒性药品管理办法》《中华人民共和国疫苗管理法》及《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法律法规的严格监管。然而，随着药品品种的多样化和用药需求的增长，实际管理中仍暴露出诸多漏洞[1-3]。患者面临的依赖性与成瘾性风险[4-6]、个别医务人员的非法贩卖行为[7]等问题，不仅威胁患者健康，更对社会禁毒成效[8-9]及社会稳定构成挑战[10]。

当前，多数医院仍依赖纸质账册记录特殊管理药品，这种传统方式不仅消耗大量药师人力资源，且效率低下。在数据处理与统计分析方面，纸质记录存在较大局限性，人工转抄过程中的疏忽错误难以根除，严重影响了数据的精确性与可靠性。此外，纸质记录的固有缺陷，如数据追溯难度大、易于被篡改等，进一步加剧了管理风险。

为应对上述挑战，促进特殊药品管理的科学化与规范化，以医院信息系统（hospital information system，HIS）为技术支撑，实现对麻精药品做账管理的信息化能明显提升管理效率与安全系数，促进管理实践的同质化[11]。当前多数医院的特殊药品信息化账簿的应用主要集中在麻醉药品与第一类精神药品（简称“精一类药品”）的管理上，而本研究则在此基础上进行创新拓展，将疫苗、毒性药品以及第二类精神药品（简称“精二类药品”）一并纳入信息化管理范畴，为特殊药品的高效、安全及合规管理探索较好的范例。

1 资料与方法

1.1 观察指标

本研究通过对比HIS信息化管理实施前后（2022年2至3月 vs. 2022年5至6月，排除1个月试用期）的数据，评估毒性药品、疫苗和麻精药品的管理效率。将执行前（2022年2月1日至3月31日）和执行后（2022年5月1日至6月30日）的日期分别转换为自然数1~59和1~61，采用随机数字表法各抽取10个自然数，对应具体日期进行数据统计。主要收集的观察指标包括：内部差错（以下简称“内差”，如批号记录、数量计算/抄写错误等，均由本人或科内人员及时发现并更正，未发生无法纠正的后果的差错）次数、纸张使用量、西药房药师工作满意度，以及前后各10次麻醉药品、精一类药品/精二类药品、疫苗及毒性药品专用账册登记时间。

1.2 组织实施方法

采用计划-执行-检查-行动（plan-do-check-act，PDCA）管理工具的管理办法。首先，在计划（plan）阶段，通过科室骨干小组会议集思广益，明确了以账册电子化为手段，旨在解决传统手工抄录与计算带来的效率低下和错误频发问题。随后，在执行（do）阶段，药剂科积极联动医院信息科，基于医院现有的HIS系统框架，着手设计并开发新的信息化程序，实现账册管理的自动化与智能化。在检查（check）与行动（act）阶段，通过持续的沟通与商讨，对工作进展进行监控和评估，并以PDCA持续质量改进理念完善该信息系统，保障过程中的问题和障碍得以顺利解决。

1.3 程序的HIS系统内的架构设置

HIS系统的信息基础数据列表来源分为3类：前表格的结存列表（首张表格的前表格数据可以取空）、系统里面已有的麻精药品列表和麻精药品消耗列表（当日进出药品的名单不出现在前面两张列表里面），三者取合集（图1）。

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  图1 程序信息基础架构

  Figure 1.Program information infrastructure

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1.4 统计学分析

应用SPSS 20.0统计软件对数据进行处理，符合正态分布的计量资料以表示，两组间比较采用独立样本t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 统一的信息视窗

药剂科联合医院信息科，商讨在HIS系统中设计新的数据取值方法，生成一套医院自己的特殊管理药品账册管理系统，实现正确高效地自动生成电子账册、小成本无纸化做账、提高效率、降低差错率、节约人力、绿色环保的目标。程序界面（图2~图5）具有提醒功能，如右边的红色背景能提示做账前后库存数字有误等信息，绿色则提醒该批号的药品（库存变为0）即将从系统中消失。

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  图2 麻醉药品和精一类药品做账界面

  Figure 2.The accounting interface of anesthetic drugs and class Ⅰ psychotropic drugs

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  图3 精二类药品做账界面

  Figure 3.The accounting interface of class II psychotropic drugs

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  图4 疫苗做账界面

  Figure 4.The accounting interface of vaccines

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  图5 毒性药品做账界面

  Figure 5.The accounting interface of toxic drugs

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2.2 做账时间缩短

信息化执行前后2个月抽取的10 d的用时进行了比较，结果显示，信息化能明显缩短做账耗时（P＜0.001），具体见表1。

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  表格1 信息化前后做账时间对比情况（ x ± s，min，n=10）

  Table 1.Comparison of accounting time before and after informatization ( x ± s, min, n=10)

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2.3 每月内差次数降低

实施信息化管理前后各两个月内专用账册平均每月内差次数进行了对比，表2结果显示，信息化能明显减少内差次数。

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  表格2 信息化前后内差次数变化情况（次/月）

  Table 2.Changes of internal difference frequency before and after informatization (times/month)

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2.4 节约药师人力资源成本

根据麻醉药品、精一类药品、精二类药品、疫苗及毒性药品专用账册信息化做账前后药师所花费的平均时间差计算，实施信息化管理可以每月节约药师人力资源成本约4个班次，计算公式如下：

每天节约时间：（信息化前每天账册登记时间-信息化后每天账册登记时间）/每班次时间=（80 min-23 min）/60 min/7 h=0.14（班次）（每工作日按7 h工作时间计算）

每个月节约时间：0.14（班次）×30 d≈4.2（班次）（每月按30 d计算）

2.5 节约纸张

实施专用账册信息化管理后可以节约纸张资源成本。未信息化做账前，原先麻醉药品、精一类药品班班交接、处方登记和回收登记各1个纸张，精二类药品班班交接1个纸张、疫苗及毒性药品专用账册1个纸张，故每天必须使用5个纸张，信息化后每年可以至少节约1 825个纸张。

2.6 提升药师满意度

实施专用账册信息化管理前后两个月内药师的两个月特殊管理类药品做账工作的平均满意度进行对比，图6结果显示，可以大幅度提升药师的满意度。

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  图6 信息化前后药师满意度变化

  Figure 6.Changes in satisfaction of pharmacists before and after informatization

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2.7 流程标准化

在引入专用账册信息化管理系统后，通过业务流程标准化重构与优化，实现了管理流程的规范化整合，其改进后的做账流程见图7与图8。

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  图7 麻醉药品和精一类药品信息化做账后的流程图

  Figure 7.The flow chart of anesthesia and class Ⅰ psychotropic drugs after informatization accounting

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  图8 精二类药品、疫苗、毒性药品信息化做账后的流程图

  Figure 8.The flow chart of the class Ⅱ psychotropic drugs, vaccines, and toxic drugs after informatization accounting

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3 讨论

3.1 影响因素分析

手工做账的主要问题包括以下几点：①每天账册手工登记时间花费较多，账册登记过程中差错较多，涂改、修正痕迹明显，账册书写不整洁等；②查找特殊管理药品的历史账册明细时，手工查找工作繁琐、工作量大；③流程上因为按照规定交接次数较多，西药房麻精药品每日需要交接4次（夜班→上午→中午→下午→夜班），其余疫苗毒性药物等特殊管理药品每日交接2次（夜班→日班→夜班），每次交接都要登记；④账册设计简单且较为原始，所有药品信息（批号、效期、基数库存等）均需要每天人力手工抄录。经过鱼骨图分析得到的主要因有：药品入库时药品信息抄录错误，看错行导致的上下行原始药品信息抄录错误和个人书写习惯问题导致的账册交接后接班人员抄错了相似的字体（如“T”与7”相似、“2”与7”相似、“c”与“L”相似）。

3.2 医院自主开发的软件可体现更多优点

对比市面上智能麻精药柜的麻醉药品和精一类药品管理的信息软件，通过医院自主开发的程序会有成本更低、服务范围更广、后期服务可由医院和科室自己维护方便等优势，同时做账效率也与第三方的信息软件相当。同时关键的自主开发软件能拓展精二类药品、毒性药品和疫苗等特殊管理类药品的做账范围，而第三方的智能药柜等市场产品存在不够灵活、成本高等缺陷，故医疗机构能自主完成信息程序开发的应该鼓励自主开发。

3.3 信息化可促进特殊药品账簿管理的同质化

实现特殊药品账簿信息化管理可以解决传统模式中的缺陷。传统做账模式存在诸如由于参与管理的人数较多，导致特殊类管理药品的信息登记、账册登记管理出错概率较高，批号管理和可溯源的追踪管理缺乏强制性统一化等缺陷。实施信息化后，麻精药品、疫苗、毒性药品等特殊药品做账实现了电子量化的自动入册，有效减少各种人为因素不确定性导致的差错，使麻精药品、疫苗、毒性药品等特殊药品的药房管理工作更加准确、科学与高效，也能实质性提高质控检查的管理质量。

3.4 信息化管理避免传统做账弊端可助力医院药学高质量发展

手工纸质账册管理效率低下，且存在数据追溯难、易篡改等弊端，严重影响药品管理的精确性与安全性。为规避这些缺陷，本程序实施了以下的关键优化：首先，实现出入库数据的自动化采集及HIS直接数据抓取，取消手动输入，减少人为错误，提升准确性与时效性；其次，设置表单数据与系统库存数据的实时校验机制，即时比对并提示做账药师其数据的不一致，防止疏漏；再者，采用数据信息化保存的策略，每日已完结账册数据自动以PDF格式保存下来，防止数据篡改并为长期保存与追溯提供保障。这些措施有效解决了手工纸质账册管理的缺陷，显著提升了特殊药品账簿管理的效率与安全性。错误率高、易篡改，工作效率低等人工登记环节均会消耗大量的药学技术人员的人力资源，同时会影响药师在医院高质量发展中的形象和积极性。药学部门该梳理药学工作中类似的手工登记工作，进行问题表单化、表单信息化、信息智能化的改造，促进医院药学的高质量发展。

3.5 疫苗、毒性药品及精二类药品在内的特殊管理类药品信息化建议

在梳理相关文献后发现，尽管麻醉药品与精一类药品的信息化管理已受到较广泛的关注，但疫苗、毒性药品及精二类药品的专用账册信息化管理却相对被忽视[12-13]。本研究所在医院将这3类特殊管理药品全面纳入专用账册信息化体系，实现了特殊管理类药品账册信息化覆盖面的拓展。当前，多数医疗机构在推进特殊药品信息化时，往往偏重于麻醉药品与精一类药品，而对于疫苗、毒性药品及精二类药品管理的信息化则重视不足。本研究通过的账册信息化改造显著提升了做账效率与准确性，并有效降低了药品管理风险。未来，为全面提升特殊管理类药品的信息化管理水平，建议进一步细化并优化信息化管理模块。如应构建涵盖包括疫苗、毒性药品和精二类药品在内的特殊管理药品的使用审批、追溯的全流程信息系统，并开发风险评估模型，以实现更精细化的管理，从而强化特殊药品的安全监管，提升医院药师的工作效率，为患者安全与医疗质量提供有力保障。

3.6 小结

特殊管理类药品的信息化管理能规范药师的做账行为，提高药师对于特殊管理类药品的工作满意度。本药房践行的麻醉药品、精一类药品、精二类药品、疫苗和毒性药品专用账册信息化管理的模式科学、高效、可行，可节约医院药师人力资源，使调剂药师有时间进行服务于临床和患者的发展转型，为更好地服务临床提供了有利保障。特殊药品专用账册信息化管理模式科学、高效、可行，可节约药师的人力资源，有利于药师的升级转型。

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