目的  明确苓桂术甘方联合限食疗法对脾虚湿阻型代谢综合征（MS）患者的临床疗效。

方法  回顾性分析2023年2月—2024年6月浙江中医药大学附属温州市中医院收治的脾虚湿阻型MS患者的临床资料，根据治疗方案将其分为对照组（常规西医治疗）、限食组（常规西医治疗联合限食疗法）、苓桂术甘方治疗组（常规西医治疗联合苓桂术甘方治疗）、联合组（常规西医治疗联合苓桂术甘方及限食疗法治疗）。比较4组患者治疗前后中医证候积分、肥胖指标、血糖指标、血脂指标。比较治疗期间不良反应发生情况。

结果  共纳入患者82例，其中对照组20例、限食组20例、苓桂术甘方治疗组21例、联合组21例。与治疗前相比，治疗后4组患者胸闷脘痞、疲乏嗜睡、体型肥胖中医证候积分、空腹血糖（FBG）、空腹胰岛素（FINS）、糖化血红蛋白（HbA1c）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）水平均显著下降，联合组以上指标均显著低于对照组、限食组、苓桂术甘方治疗组（P＜0.05），限食组、苓桂术甘方治疗组的以上指标均显著低于对照组（P＜0.05），限食组与苓桂术甘方治疗组之间差异无统计学意义（P＞0.05）。4组患者腰围、臀围、体重指数（BMI）水平均低于治疗前，但差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗期间4组均未发生明显不良反应。

结论  苓桂术甘方联合限食疗法治疗脾虚湿阻型MS患者效果显著，可明显减轻其胸闷脘痞、疲乏嗜睡等临床症状并改善其糖脂代谢。

代谢综合征（metabolic syndrome，MS）是一组以中心性肥胖、糖脂代谢异常为主要特征的代谢紊乱症候群，多由于遗传、生活方式不当等因素导致[1-2]。临床治疗MS的方案主要为生活方式干预和药物治疗，但由于MS通常合并多种疾病，导致药物治疗时需同时使用多种药物，往往会增加肝肾代谢负担，且不具有可持续的稳定有效性，因此需研究探索安全性更高、并发症较少的治疗方法[3-4]。限食疗法是临床治疗肥胖、糖尿病的常用方法，通过限制每日摄食量和控制饮食时间以达到改善代谢的效果。然而由于MS患者代谢情况存在个体差异，以及各个地区存在饮食习惯差异，导致限食疗法难以形成规范化方案[5]。中医理论根据MS临床症状表现，认为该疾病为本虚标实之证，其病位在肝、脾、肾，肝气郁结，脾胃运化失职，痰湿瘀阻经络，引发代谢紊乱，因此MS患者大多为脾虚湿阻型[6]。中医治疗脾虚湿阻型MS常以健脾祛湿、消肿化痰为治疗原则，采用茯苓、桂枝等健脾化湿药配伍治疗。苓桂术甘方源自《伤害杂病论》，以茯苓为君药，配伍白术、桂枝等，达到温阳健脾、化饮利湿之效，在治疗痰饮之证方面效果显著[7]。本研究旨在分析苓桂术甘方联合限食疗法治疗脾虚湿阻型MS患者的效果，以期为临床治疗MS患者提供安全有效的治疗方案。

1 资料与方法

1.1 研究对象

回顾性分析2023年2月—2024年6月浙江中医药大学附属温州市中医院收治的脾虚湿阻型MS患者的临床资料。纳入标准：①符合MS西医诊断标准[8]：腹型肥胖，男性腰围≥90 cm，女性腰围≥85cm，空腹血糖（fasting blood-glucose，FBG）≥6.1 mmol/L或餐后2 h血糖≥7.8 mmol/L，收缩压≥130 mmHg或舒张压≥90 mmHg，甘油三酯（triglyceride，TG）≥1.7 mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇（high density lipoprotein cholesterol，HDL-C）＜1.04 mmol/L；②符合脾虚湿阻症诊断标准[9]：体型肥胖，头重身困，神疲乏力，胸闷脘痞、疲乏嗜睡，舌淡或红，苔白腻或黄，脉滑数或弦细；③年龄20~60岁。排除标准：① 存在严重心脑血管疾病；②半年内发生过急性脑梗死等严重疾病；③合并糖尿病足等严重并发症；④合并恶性肿瘤；⑤合并精神类疾病；⑥存在严重肝肾功能异常；⑦孕期或哺乳期；⑧使用降糖降脂药物的患者。该研究经浙江中医药大学附属温州市中医院伦理委员会批准（伦理审批号：WZY2024-KT-154-01），并获得患者知情同意。

1.2 样本量计算

参考既往文献[10]，以两组间中医证候积分均数的样本量公式进行计算，n=（Z_α+Z_β）2×σ²/δ²，检验水准α=0.05，β=0.10，Z_α=1.96，Z_β=1.28，根据文献观察组患者干预后中医证候积分为（12.01±1.98）分，对照组干预后中医证候积分为（14.19±2.60）分，可得σ=1.98，δ=2.18，带入公式计算可得n=11，考虑数据偏倚，扩大样本量至每组至少20例患者。

1.3 治疗方法

按照趋近1 ∶ 1 ∶ 1 ∶ 1的原则匹配各组年龄、性别等基线资料，并根据治疗方案将其分为对照组（常规西医治疗）、限食组（常规西医治疗联合限食疗法）、苓桂术甘方治疗组（常规西医治疗联合苓桂术甘方治疗）、联合组（常规西医治疗联合苓桂术甘方及限食疗法治疗）。

对照组予以常规西医治疗：合并高血糖患者，予以二甲双胍（石药集团欧意药业有限公司，批号：ACX4957，规格：0.5 g/片）治疗；合并高血脂患者，予以阿托伐他汀（北京嘉林药业股份有限公司，批号：8198341，规格：20 mg/片）治疗；合并高血压病患者，予以缬沙坦（桂林华信制药有限公司，批号：0000112315，规格：80 mg/片）治疗。给予饮食控制干预，参照《代谢综合征的诊断和治疗》[11]，调节其膳食结构为低脂、低碳水化合物和低盐饮食，增加蔬菜等纤维摄入量，摄入热量中度减少，根据患者每日基础代谢情况，减少500~1 000卡/d，每周至少需保证300 min运动量，可选择快走、散步等低强度运动，定期监测体重、糖脂代谢等指标。医护人员与患者保持指导联系，每日进食前将食物拍照并告知医护人员，由医护人员检查评估后进食，并每日记录运动情况。

限食组在对照组基础上予以限食疗法治疗：在规范西医药物治疗基础上，采取5+2限食疗法，在工作日（周一至周五）根据患者体重、基础代谢水平等情况，将每日热量摄入减少20%，具体数值根据每位患者个体基础代谢率、活动水平计算，食物选择蔬菜、肉类、杂粮，饮水量需至少2 L/d，周末2 d采取极低热量饮食，将摄入热量减少40%。

苓桂术甘方治疗组在对照组基础上予以苓桂术甘方治疗：在规范西医药物治疗基础上，予以苓桂术甘方治疗，方剂组成：茯苓12 g、桂枝9  g、白术15 g、甘草6 g、党参15 g、黄芪30 g、山药15 g、陈皮6 g、半夏9 g、苡仁20 g、羊藿12 g、巴戟12 g。中药由浙江中医药大学附属温州市中医院制剂室统一煎制，每袋150  mL，早中晚各1次，1袋/次。

联合组在对照组基础上予以苓桂术甘方联合限食疗法治疗：即在规范西医药物治疗基础上，采取5+2限食疗法，并早中晚各1次服用苓桂术甘方。以连续治疗3个月为1个疗程，4组均治疗1个疗程。

1.4 观察指标

1.4.1 中医证候积分

对患者胸闷脘痞、疲乏嗜睡、体型肥胖症状进行评分：0分表示无症状，2分表示轻度症状、偶然发作，4分表示中度症状、发作频繁，6分表示重度症状、长时间持续发作，分数与症状严重程度呈正相关[9]。

1.4.2 肥胖指标

测量计算4组患者腰围、臀围、体重指数（body mass index，BMI）。

1.4.3 血糖相关指标

抽取患者空腹静脉血，使用自动化高通量光度分析仪（瑞士Roche公司，型号：Roche c701）检测并比较4组患者治疗前后FBG、空腹胰岛素（fasting insulin，FINS）、糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin，HbA1c）水平。

1.4.4 血脂指标

检测4组患者治疗前后总胆固醇（total cholesterol，TC）、TG、低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterol，LDL-C）、载脂蛋白B（apolipoprotein B，ApoB）水平。

1.4.5 不良反应

记录4组患者治疗期间不良反应发生情况。

1.5 统计学分析

采用SPSS 25.0软件进行统计分析，符合正态分布的计量资料以表示，组间数据比较用SNK-q检验，4组间比较采用单因素方差分析；以n（%）代表计数资料，χ²检验评价组间数据差异。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况

本研究共纳入患者82例，其中对照组20例、限食组20例、苓桂术甘方治疗组21例、联合组21例。4组患者在性别、年龄、病程方面差异均无统计学意义（P＞0.05）。具体见表1。

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  表格1 一般资料比较

  Table 1.Comparison of general data

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2.2 中医证候积分比较

治疗前，4组患者胸闷脘痞、疲乏嗜睡、体型肥胖中医证候积分比较差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。治疗后，中医证候积分均下降，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）；其中联合组中医证候积分下降最为显著，与其余3组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。具体见表2。

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  表格2 治疗前后中医证候积分比较（ x ± s，分）

  Table 2.Comparison of TCM syndromes score before and after treatment ( x ± s, points)

  注：与同组治疗前比较，aP<0.05；与同期限食组比较，bP<0.05；与同期苓桂术甘方治疗组比较，cP<0.05；与同期对照组比较，dP<0.05。

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2.3 肥胖指标比较

治疗前，4组患者腰围、臀围、BMI水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，腰围、臀围、BMI水平均有所下降，但差异无统计学意义（P＞0.05）；且组间各指标比较无显著差异（P ＞0.05）。具体见表3。

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  表格3 治疗后肥胖指标比较（ x ± s）

  Table 3.Comparison of obesity indexes after treatment ( x ± s)

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2.4 血糖相关指标比较

治疗前，4组患者FBG、FINS、HbA1c水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，FBG、FINS、HbA1c水平均下降，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）；其中联合组各指标水平下降最为显著，与其余3组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。具体见表4。

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  表格4 治疗后血糖相关指标比较（ x ± s）

  Table 4.Comparison of blood glucose related indexes after treatment ( x ± s)

  注：与同组治疗前比较，aP<0.05；与同期限食组比较，bP<0.05；与同期苓桂术甘方治疗组比较，cP<0.05；与同期对照组比较，dP<0.05。

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2.5 血脂指标比较

治疗前，4组患者TC、TG、LDL-C、ApoB水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，TC、TG、LDL-C、ApoB水平均下降，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）；其中联合组各指标水平下降最为显著，与其余3组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。具体见表5。

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  表格5 治疗后血脂指标比较（ x ± s）

  Table 5.Comparison of blood lipids indexes after treatment ( x ± s)

  注：与同组治疗前比较，aP<0.05；与同期限食组比较，bP<0.05；与同期苓桂术甘方治疗组比较，cP<0.05；与同期对照组比较，dP<0.05。

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2.6 不良反应比较

4组患者治疗期间均未发生明显不良反应。

3 讨论

随着生活条件改善，人们饮食中肥甘厚腻居多，脾胃运化失职，肝气郁结，水谷精微输布失常，进而导致身体肥胖，且肝失疏泄，痰浊脂膏沉积，阻碍气血运行，日久成瘀，因此此病为本虚标实之证，肝郁脾虚，痰浊湿阻[12-14]。针对以上病因和症状，研究发现以“疏肝健脾、祛湿化痰、补气通络”为治则治疗MS可取得显著效果。在本次研究结果中，治疗后，4组患者中医证候积分水平均下降，且联合组最低，提示苓桂术甘方联合限食疗法治疗脾虚湿阻型MS患者效果显著。分析其原因，饮食干预是临床治疗MS的有效措施，限食疗法包含热量限制、组分限制、时间限制等，有利于改善患者代谢，减少糖基化终产物等，达到调节血糖、血脂，减轻体重，保护血管的效果[15]，与He等[16]研究结果一致。苓桂术甘汤源自《伤寒杂病论》，其中茯苓可健脾宁心，渗湿利水，逐饮出下窍；桂枝可发汗解肌，温通经脉，健脾燥胃，消肿利湿；白术可祛湿健脾，化痰除满，和中益气，消虚痰，诸药合用，共奏温阳健脾、补中益气、化痰利湿、消饮除满之效，进而有利于缓解MS患者胸闷脘痞、疲乏嗜睡、体型肥胖等临床症状[17]。

MS患者通常为合并多种疾病，如肥胖、糖尿病、高血脂等，腰围、臀围、BMI等指标水平上升即表示患者存在肥胖症状；FBG、FINS、HbA1c为临床检测血糖水平的常用指标，可反映患者糖代谢情况；TC、LDL-C、ApoB为临床检测血脂水平的常用指标，可反映患者脂代谢情况[18]。在本次研究结果中，治疗后，4组患者FBG、FINS、HbA1c、TC、TG、LDL-C、ApoB水平均下降，且联合组上述指标水平最低；4组患者腰围、臀围、BMI水平均低于治疗前，但组间比较差异无统计学意义，说明苓桂术甘方联合限食疗法治疗脾虚湿阻型MS患者可明显改善其糖脂代谢。原因在于，现代药理研究发现，茯苓中多酚类、多糖类等化合物可促进尿液排出，改善水肿，还可增强脾胃功能，并缓解焦虑等情绪问题[19]；白术可提高外周靶器官对胰岛素的敏感程度，达到良好的降糖效果[20]。此外，苓桂术甘方联合限食疗法可影响细胞自噬系统，降低瘦素水平，调节脑肠轴途径等达到控制患者饮食消化及代谢，从而有效调节其糖脂代谢情况，改善患者体型[21]。但本研究观察时间较短，因此MS患者腰围、臀围、BMI等指标短时间内变化幅度较低。治疗期间4组患者均未发生明显不良反应，说明苓桂术甘方联合限食疗法治疗脾虚湿阻型MS患者安全性高。

本研究仍存在一定不足之处，如纳入样本量较小，可能影响结果的统计学效力，缺乏多中心、大样本量的随机对照试验，研究周期较短，缺乏长期随访数据，未能评估疗效的可持续性，缺乏对不良反应的观察，未监测体脂等肥胖强相关指标，未来可开展多中心、大样本、分层随机对照试验，延长随访时间，结合体脂率、代谢指标、肠道菌群、网络药理学等多指标，进一步深入研究苓桂术甘方联合限食疗法治疗脾虚湿阻型MS患者的作用机制。

综上，苓桂术甘方联合限食疗法治疗脾虚湿阻型MS患者效果显著，可缓解其临床症状，有利于改善患者糖脂代谢和体型，具有临床推广应用价值。

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