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目的 系统评价抗血管内皮生长因子（VEGF）药物治疗新生血管性青光眼（NVG）的有效性与安全性。
方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase、中国知网、万方数据、维普和中国生物医学文献数据库，搜集使用抗VEGF药物治疗新生血管性青光眼患者的随机对照试验（RCT），检索时限均从建库至2026年1月31日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。
结果 共纳入50个RCT，包括4 674例患者，4 828只眼。Meta分析结果显示，抗VEGF药物组的临床总有效率、最佳矫正视力（BCVA）、眼压（IOP）均优于对照组（P < 0.05）。并发症的Meta分析结果显示，抗VEGF药物组前房出血、前房渗出、角膜水肿、眼球疼痛、玻璃体积血的发生率均低于对照组（P < 0.05），脉络膜脱离、眼球萎缩发生率2组差异无统计学意义（P > 0.05）。
结论 抗VEGF药物治疗NVG可改善患者临床结局，提高临床疗效，提高BCVA并降低IOP水平，减少术后并发症的发生，促进患者恢复。
新生血管性青光眼（neovascular glaucoma，NVG）是继发于虹膜、房角及小梁表面新生血管形成和纤维血管膜增生的一类难治性青光眼，大多数因视网膜缺血所致，视网膜缺血后产生大量新生血管因子，进而导致眼压升高和青光眼性视神经病变，房角功能遭到破坏，最终导致视力丧失［1-3］。青光眼患病率与高龄呈正相关，随着人口快速老龄化的加剧，青光眼疾病负担显著加重。NVG的治疗主要围绕降低血管驱动和控制眼压两大核心环节，尽可能地保留患者的视功能，缓解疾病症状。目前主要通过全视网膜激光光凝术（panretinal photocoagulation，PRP）、小梁切除术（trabeculectomy，Trab）、青光眼引流装置植入术（glaucoma drainage device，GDD）、睫状体破坏性手术、局部使用降眼压药物、抗血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）等方法进行治疗［4］。改善视网膜缺血、减少VEGF的生成是治疗NVG的关键。抗VEGF药物最初用于治疗年龄相关性黄斑变性的脉络膜新生血管，随后其应用范围迅速扩展至包括NVG在内的多种眼部新生血管性疾病。目前常用的抗VEGF药物包括雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普和法瑞西单抗等。抗VEGF药物可与VEGF-A特异性结合，竞争性抑制VEGF受体2（VEGF receptor 2，VEGF-R2），阻断其生物学活性，有效抑制血管生成并促进已有新生血管的消退，从而减少虹膜及前房角新生血管的形成，进而延缓眼底新生血管的进展，并为后期的PRP或其他手术治疗创造条件。抗VEGF药物的给药途径主要包括玻璃体内注射（intravitreal injection，IVI）、脉络膜上腔（suprachoroidal space，SCS）注射、视网膜下注射（subretinal injection，SRI）、前房注射，以及少见的玻璃体腔联合前房注射［5］。
近年来，随着抗VEGF药物在临床的广泛应用，评估其治疗NVG疗效与安全性的临床研究日益增多。基于此，本研究系统检索抗VEGF药物治疗NVG的随机对照试验（randomized controlled trial，RCT），采用Meta分析全面评估其在手术成功率、视力改善、眼压控制及并发症等方面的疗效与安全性，与既往的Meta分析［6］相比，本研究纳入了最新年份的RCT，增加了更多的抗VEGF药物，既往研究多集中于单一药物或传统短效药物（如雷珠单抗、贝伐珠单抗）的比较，本研究对新一代高亲和力、长半衰期药物与传统药物在NVG特定病理生理背景下疗效与安全性进行直接对比分析，并对各种不同的联合治疗方案进行了分析，通过整合最新的循证医学证据，旨在为NVG的临床治疗决策提供更具针对性的参考依据。
1 资料与方法
研究纳入抗VEGF药物治疗NVG的RCT，按照PRISMA 2020声明开展和报告。
1.1 纳入与排除标准
1.1.1 研究对象
确诊为NVG的患者，其年龄、性别、身高、体重、国籍及种族不限。
1.1.2 干预措施
试验组（抗VEGF药物组）采用抗VEGF药物单用或联合用药方案（联用时，其他药物或治疗措施需与对照组一致），对照组给予安慰剂、其他药物或治疗措施。
1.1.3 结局指标
①临床总有效率（基于眼压控制、视力改善及虹膜新生血管消退等综合判定）；②最佳矫正视力（best-corrected visual acuity，BCVA）；③眼压（intraocular pressure，IOP），采用LogMAR数据；④并发症（包括前房出血、前房渗出、角膜水肿、脉络膜脱离、眼球疼痛、玻璃体积血、眼球萎缩）发生率。
1.1.4 排除标准
研究涉及以下任一项即可排除：①数据不完整或前后不一致的文献；②重复发表的文献；③综述、会议摘要、病例报告、评论、Meta分析等文献。
1.2 文献检索策略
系统检索 PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase、中国知网（CNKI）、万方数据（WanFang Data）、维普（VIP）和中国生物医学文献数据库（SinoMed），搜集抗VEGF药物治疗NVG患者的RCT，检索时限均为建库至2026年1月31日。采用主题词和自由词相结合的方式检索。中文检索词包括：雷珠单抗、诺适得、安卓明、阿柏西普、艾力雅、卓初明、康柏西普、朗沐、法瑞西单抗、罗视佳、抗血管内皮因子、抗VEGF、新生血管性青光眼；英文检索词包括：ranibizumab、aflibercept、conbercept、faricimab、anti-vascular endothelial growth factor、neovascular glaucoma等。以PubMed数据库为例，具体检索策略见框1。
1.3 文献筛选与资料提取
由2名研究者独立筛选文献、提取资料并交叉核对。如遇分歧，则通过讨论或由第3名研究者裁决。资料提取内容主要包括：①纳入研究的基本信息，包括第一作者、发表时间等；②研究对象的基线特征和干预措施，如患者年龄、样本量、干预措施、疗程；③偏倚风险评价的关键要素；④所关注的结局指标和结果测量数据。
1.4 纳入研究的偏倚风险评估
由2名研究者按照Cochrane手册针对RCT的偏倚风险评价工具［7］评价纳入研究的偏倚风险，评价条目包括随机序列产生、分配隐藏、研究者和受试者盲法、结局评价者盲法、结果数据的完整性、选择性报告研究结果及其他来源偏倚，评估结果分为“低风险”“高风险”或“不清楚”。若有分歧，则通过讨论或征求第3位研究者意见。
1.5 统计学分析
采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。二分类变量采用比值比（odds ratio，OR）为效应分析统计量，连续变量采用均数差（mean difference，MD）作为效应分析统计量，并提供其95%置信区间（confidence interval，CI）。纳入研究结果间的异质性采用Q检验进行分析，同时结合I2值定量判断异质性大小。若各研究结果间无统计学异质性（P ≥ 0.1且I2 ≤ 50%），则采用固定效应模型；反之，则进一步分析异质性来源，在排除明显临床异质性的影响后，采用随机效应模型进行Meta分析。采用Stata 16.0软件逐一剔除文献进行敏感性分析；若纳入文献超过10篇时，通过绘制倒漏斗图和Egger’s检验进行发表偏倚分析。
2 结果
2.1 一般情况
初检共获得文献4 565篇，经筛选后，最终纳入50篇文献，文献筛选流程及结果见图1。
2.2 纳入研究的基本特征与偏倚风险评价结果
纳入的研究包括4 674例患者，4 828只眼，纳入研究基本信息见表1。12项研究未说明随机序列产生的具体方法，被评估为不清楚，所有研究中分配隐藏均不清楚。所有研究均无脱落、失访，结果数据具备完整性，均未选择性报告研究结果，其他偏倚评为不确定。纳入研究的偏倚风险价结果见图2。
2.3 Meta分析结果
2.3.1 临床总有效率
共32项研究［9-12，15-18，20-25，27-31，34，35，37，38，41，42，48，50，52-55，57］报告了临床总有效率。固定效应模型（I2 = 0%，P = 0.99）分析显示，抗VEGF药物组临床总有效率高于对照组［OR＝5.44，95%CI（4.25，6.97），P < 0.001］，见图3。根据抗VEGF药物类型和治疗方案进行亚组分析，2组差异均有统计学意义（P < 0.05）。雷珠单抗与康柏西普在提高临床总有效率方面效果接近，阿柏西普因仅纳入1项研究，未单独设为亚组。在不同治疗方案中，抗VEGF+Trab的OR值最高［OR＝9.14，95%CI（5.37，15.54），P < 0.001］。具体见表2。
2.3.2 BCVA
共10项研究［11，13，15，22-23，28，34，37，55，57］报告了BCVA。随机效应模型（I2=96%，P < 0.001）分析显示，抗VEGF药物组BCVA的改善优于对照组［MD＝0.13，95%CI（0.09，0.17），P < 0.001］。具体见图4。
2.3.3 IOP
共48项研究［8-33，36-57］报告了IOP。随机效应模型（I2 = 96%，P < 0.001）分析显示，抗VEGF药物组IOP的降低优于对照组［MD＝-5.44，95%CI（-6.33，-4.56），P < 0.001］，见图5。根据不同疗程和治疗方案对IOP进行亚组分析，结果显示抗VEGF药物组IOP降低效果均优于对照组，见表3。
2.3.4 并发症
对各个并发症进行Meta分析，结果显示，抗VEGF药物组前房出血、前房渗出、角膜水肿、眼球疼痛、玻璃体积血的发生率均低于对照组（P < 0.05）；而脉络膜脱离、眼球萎缩方面，2组发生率差异无统计学意义（P > 0.05），具体见表4。
2.4 敏感性分析
BCVA和IOP敏感性分析显示，敏感性分析结果显示，依次剔除任意一项研究后，剩余研究的合并效应量、效应方向未发生实质性改变，合并效应值无明显波动，提示本次Meta分析结果较为稳健。具体见图6和图7。
2.5 发表偏倚检验
漏斗图分析显示，临床总有效率、BCVA、IOP、前房出血、前房渗出、角膜水肿散点分布大体对称。Egger’s检验结果显示，临床总有效率、BCVA、IOP、前房出血均存在一定的发表偏倚（P < 0.05）；而前房渗出（P=0.585）、角膜水肿（P = 0.568）存在发表偏倚的可能性较小。具体见图8。
3 讨论
本研究采用Meta分析方法对抗VEGF药物治疗NVG的疗效、BCVA、IOP及并发症发生率进行系统评价。Meta分析结果显示，抗VEGF药物组的临床疗效优于对照组，且对BCVA和IOP的改善效果也明显优于对照组；对于并发症的发生情况，抗VEGF药物组前房出血、前房渗出、角膜水肿、眼球疼痛、玻璃体积血的发生率低于对照组，这主要与抗VEGF药物能够有效消退新生血管、减轻炎症反应有关。脉络膜脱离、眼球萎缩2组发生率相当，提示抗VEGF并不能完全预防所有严重并发症的发生。
NVG主要继发于视网膜中央静脉阻塞、糖尿病视网膜病变、眼缺血综合征等视网膜缺氧性疾病，其发生率分别为33%、33%、13%［58］，可导致视力不可逆的丧失，同时眼压升高造成眼部异常疼痛，给患者的身心健康和日常生活带来严重影响［59］。新生血管的形成是NVG的主要病理过程，打破血管生成物质和其他抗血管生成因子之间的动态平衡［60］。
抗VEGF药物可通过抑制VEGF的生成，从而减少虹膜及前房角新生血管的形成。VEGF是一种强效的血管生成刺激因子，可促进增殖、迁移、蛋白水解活性和毛细血管管腔形成等过程，在正常和病理性血管生成过程中都发挥着关键作用［61］。本研究中纳入的抗VEGF药物包括雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普。雷珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体片段（Fab片段抗体），其受体结合部位是VEGF-A，阻止和妨碍血管受体（VEGF-R1和VEGF-R2）在血管内皮细胞表面的相互作用，阻碍血管内皮生长，具有较好的组织穿透性和疗效［62］。康柏西普是一种VEGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白，通过阻断VEGF介导的信号传递，竞争性抑制VEGF与受体结合，阻止VEGF-A，VEGF-B和胎盘生长因子（placental growth factor，PIGF）的激活，从而抑制内皮细胞增殖和血管新生［63］。研究显示，康柏西普对VEGF的亲和力较高，是雷珠单抗的30倍，其清除时间较长，在较长的时间内仍具有治疗作用，延长了给药时间间隔，体现较好的治疗作用［64］。阿柏西普是一种人源化的融合蛋白，可与VEGF-A、PIGF结合的可溶性诱骗受体，可抑制源性VEGF受体与VEGF-A和PIGF的结合和激活，从而抑制病理性新生血管形成和降低血管通透性，其与VEGF-A结合的亲和力约是雷珠单抗的100倍［65］。
Meta分析结果显示，抗VEGF药物组的临床总有效率高于对照组，且能提高患者术后的BCVA，改善视功能，降低IOP。对于临床总有效率这一指标，纳入研究的定义不一致，本研究根据眼压控制、视力改善及虹膜新生血管消退等指标进行综合判断，提示该终点存在定义异质性。根据抗VEGF药物类型和治疗方案的不同进行亚组分析，结果显示，雷珠单抗与康柏西普在临床总有效率方面效果相当，阿柏西普因纳入研究数量较少未单独进行亚组分析，但其效应方向一致，未来需要更多高质量RCT验证不同药物间的疗效差异。抗VEGF药物联合Trab观察到较大的效应值，但不同治疗方案之间尚不能直接比较，提示对于需要进行滤过性手术的NVG患者，术前或者术中给予抗VEGF药物可能有助于提高手术成功率。对于NVG患者，单纯使用药物治疗效果不佳，而手术治疗术中极易出血和出现术后并发症。
根据不同疗程和治疗方案对眼压进行亚组分析，结果显示，与对照组相比，抗VEGF药物组能显著降低对近远期的眼压，手术联合方案中，抗VEGF药物联合PRP对眼压的改变最大。前房出血、前房渗出、角膜水肿、脉络膜脱离等是NVG术后常见的并发症。前房出血多因手术过程中损伤虹膜血管引起，少量出血可自行吸收，大量出血需进行前房冲洗。研究显示，雷珠单抗可降低炎症因子的分泌量，减少滤过通道因炎症引起的堵塞，减轻前房炎症反应，降低出血量，利于滤过泡的生长［66］。本研究中纳入的RCT均以玻璃体腔注射为主要给药途径，少数研究采用前房注射。前房注射操作简单，但半衰期短，可能更适合作为急诊降眼压的快速辅助治疗。近年来，SCS和SRI等新型给药途径在提高靶组织药物浓度、减少全身暴露方面展现出较好的潜力，但目前在NVG治疗中证据较少。临床医生应根据患者具体情况选择最合适的给药途径。
然而，本研究也存在一定的局限性：对于BCVA、IOP两个结局指标存在较高的异质性，可能由患者基线特征、NVG病因、手术方式、抗VEGF药物种类、给药时机及随访时间等因素导致。基线BCVA、IOP起始值、房角关闭程度及视神经损伤基线状态显著影响治疗应答幅度，不同研究纳入标准差异可导致效应量偏移，提示效应在不同临床背景下可能存在变异。不同的手术方式发挥着不同的作用机制。抗VEGF药物+Trab+PRP属于三重协同型，抗VEGF药物快速消退虹膜/房角新生血管并降低手术出血风险，Trab直接切除小梁组织建立巩膜下滤过泡，主动引流房水，PRP通过破坏缺血视网膜，从源头切断VEGF持续合成，防止新生血管再生导致滤过道瘢痕闭合。抗VEGF药物+PRP属于病因阻断型，抗VEGF药物暂时收缩血管、PRP长期减少VEGF产生，从而间接改善房角开放程度或减少房水生成，无主动引流通道的建立。抗VEGF药物+ Trab属于结构重建型，抗VEGF药物为Trab手术创造安全窗口（减少术中出血、抑制术后瘢痕），Trab建立滤过泡承担主要降压任务。抗VEGF药物+AGV属于机械引流型，AGV通过植入导管将房水引流至赤道部引流盘周围，不依赖滤过泡形成，且有阀门控制防止发生低眼压。雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普等分子结构及半衰期的不同对药物在体内的维持时间也有一定的差异。另外，研究的人群数据更多偏向于中国，数据有限，这可能导致最终结果不适用于所有地区。所纳入研究的随访时间普遍较短（多数 ≤ 6个月），未能评估抗VEGF药物治疗的长期疗效、眼压的持续控制率以及远期安全性。本研究通过Meta分析汇总了临床总有效率、BCVA及IOP等关键结局指标，但漏斗图不对称性及Egger检验结果提示存在一定的潜在发表偏倚。虽然现有数据显示干预措施可能有效，但受限于纳入研究的方法学质量（特别是分配隐藏和盲法的缺失）及文献来源的单一性，因此，后续可能需要更多大样本、随访时间长、多中心临床试验来进一步证实相关发现。
综上，当前证据提示，在不同治疗策略基础上联合抗VEGF药物可能进一步改善NVG患者的临床结局，提高患者临床疗效，改善BCVA并降低IOP水平，降低术后并发症的发生，促进患者恢复，但仍需更多高质量、多中心RCT进一步验证。未来应进一步积极探寻NVG发生的危险因素，进行健康宣教，积极对原发病进行控制和治疗，并开展更多关于给药途径、剂量的高质量研究，以实现个体化精准用药，减缓疾病发展进程。
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