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阿奇霉素序贯疗法联合风险管理治疗小儿肺炎支原体肺炎的临床疗效及安全性分析

更新时间:2024年09月04日阅读:74次 下载:28次 下载 手机版

作者: 汪永梅 龚敏 徐美艳 姜荣

作者单位: 温州医科大学附属衢州医院(衢州市人民医院)儿内科(浙江衢州 324000)

关键词: 阿奇霉素 风险管理 肺炎支原体肺炎 炎症细胞因子 药物相关不良反应 护理 满意度

DOI: 10.12173/j.issn.1008-049X.202405112

基金项目: 衢州市科学技术局指导性科技攻关项目(2023ZD048)

引用格式: 汪永梅,龚 敏,徐美艳,姜 荣.阿奇霉素序贯疗法联合风险管理治疗小儿肺炎支原体肺炎的临床疗效及安全性分析[J]. 中国药师,2024, 27(8):1353-1359.DOI: 10.12173/j.issn.1008-049X.202405112.

WANG Yongmei, GONG Min, XU Meiyan, JIANG Rong.Clinical efficacy and safety of azithromycin sequential therapy combined with risk management in the treatment of mycoplasma pneumoniae pneumonia in children[J].Zhongguo Yaoshi Zazhi,2024, 27(8):1353-1359.DOI: 10.12173/j.issn.1008-049X.202405112.[Article in Chinese]

摘要| Abstract

目的  探究阿奇霉素序贯疗法联合风险管理对小儿肺炎支原体肺炎(MPP)的临床疗效及安全性。

方法  回顾性选取2023年3月至11月衢州市人民医院儿内科收治的MPP患儿,根据干预方式不同分为研究组(阿奇霉素序贯疗法联合风险管理)和对照组(阿奇霉素序贯疗法联合常规护理)。观察并比较治疗后两组患者临床疗效、炎症细胞因子[白介素-6(IL-6)、白介素-17(IL-17)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]、MPP相关并发症发生率和药物相关不良反应发生率。

结果  研究共纳入119例MPP患儿,研究组57例,对照组62例。研究组MPP患儿的临床疗效显著高于对照组(P<0.05)。治疗前两组IL-6、IL-17和TNF-α差异无统计学意义(P > 0.05);治疗后两组IL-6、IL-17和TNF-α较治疗前均显著下降,且研究组低于对照组(P <0.05)。研究组患儿MPP相关并发症发生率低于对照组(P <0.05),两组药物不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。此外,研究组患儿家属护理满意度明显高于对照组(P<0.05)。

结论  阿奇霉素序贯疗法联合风险管理治疗小儿MPP临床疗效显著,可调控炎症细胞因子的表达,降低MPP相关并发症,提升临床疗效和家属护理满意度。

全文| Full-text

肺炎支原体肺炎(mycoplasma pneumoniae pneumonia,MPP)是一种急性肺部炎症性疾病,由肺炎支原体感染引起,好发于学龄前和学龄儿童[1-2]。据流行病学统计,MPP发病率和死亡率逐渐上升,而发病年龄逐渐下降[1]。MPP临床表现轻重不一,典型病例病情较轻,严重者可造成气道狭窄堵塞、多系统免疫损伤及肺外损伤,严重威胁患儿健康[3-6]。目前,大环内酯类抗生素是治疗MPP的首选用药,其中以第二代大环内酯类抗生素阿奇霉素最为常见[7-8]。然而,由于MPP患者对阿奇霉素的使用不当,造成了其耐药性增加 [9]。此外,由于儿童身体发育尚不成熟,身体抵抗力较弱,阿奇霉素可导致消化系统、神经系统、肝功能等方面的副作用。因此,如何有效降低小儿MPP患儿阿奇霉素相关不良反应在临床诊治中尤为重要。

风险管理是一种针对医疗过程中可能出现的风险因素进行分析、评估和控制,最大限度地保证患者安全和护理质量的一种管理模式,现已在临床护理中广泛应用[10]。如MPP[11-12]、慢性阻塞性肺疾病[13]、特发性血小板减少性紫癜[14]等。刘松梅[11]和谷艳娟等[12]研究表明,风险管理可提升阿奇霉素序贯疗法的治疗效果,降低并发症发生率,具有良好的安全性。但上述研究缺乏对药物相关不良反应及炎症细胞因子变化的报道。因此,有必要进一步研究以明确阿奇霉素序贯疗法联合风险管理对小儿MPP的影响。本研究以衢州市人民医院儿内科就诊的小儿MPP患者为研究对象,探讨阿奇霉素序贯疗法联合风险管理对小儿肺炎支原体肺炎的影响。

1 资料与方法

1.1 研究对象

回顾性选取2023年3月至11月衢州市人民医院儿内科收治的MPP患儿为研究对象。根据干预方案分为研究组和对照组。纳入标准:①符合小儿肺炎支原体肺炎的诊断标准[15];②年龄<12周岁;③入院前未接受任何抗感染、抗炎、对症等治疗;④阿奇霉素敏感。排除标准:① 阿奇霉素禁忌证或过敏者;②依从性差无法配合者;③重大先天性疾病者,如先天性心脏病、先天性肺支气管肺泡发育不良等。本研究经衢州市人民医院医学伦理审查委员会批准(批件号:衢州市人民医院伦审2024研第065号),并豁免患者知情同意。

1.2 方法

所有MPP患儿均接受化痰止咳、退热等基础治疗。对照组MPP患儿予以阿奇霉素序贯疗法联合常规护理。阿奇霉素序贯疗法:第1~3天,静脉滴注注射用阿奇霉素(东北制药集团,规格:0.125  g/支,批号:230218)10 mg/kg,每天1次。第4~7天停药;第8~10天,口服阿奇霉素干混悬剂(辉瑞制药有限公司,规格:0.1 g/包,批号:8150511)10 mg/kg,每天1次。常规护理:根据既往的文献报道[16-17],常规护理主要包含基础护理、环境护理、营养护理、发热护理、心理护理、运动护理等。

研究组MPP患儿予以阿奇霉素序贯疗法联合风险管理护理[11-12]。阿奇霉素序贯疗法:同对照组。风险管理:对患儿治疗过程中的任何并发症或药物相关不良反应(drug-related adverse reaction,DRAR)进行成分的资料查阅,并予以相应的预防措施。充分查阅并掌握MPP相关并发症(如肺气肿、脓气胸、呼吸衰竭等)发生机制和相关危险因素,做到提前预防和干预,降低其发生率。充分查阅并掌握DRAR(恶性呕吐、注射部位局部疼痛、嗜睡等)发生机制、危险因素和应对措施,了解患儿既往病史,安抚患儿及家属情绪,控制好输液速度和输液药物浓度等。

1.3 资料收集

通过电子病例系统和护理记录单收集MPP患儿人口学特征(性别和年龄)、病程、治疗前后炎症细胞因子[白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、白细胞介素-17(interleukin-17,IL-17)和肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)]、不良反应发生情况(肺气肿、脓气胸、呼吸衰竭、缺氧性脑病和心力衰竭)和DRAR(疹、局部疼痛、恶心呕吐、腹泻、头晕、嗜睡等)、护理满意度评分[纽卡斯尔护理服务满意度量表(Newcastle Satisfaction with Nursing Scale,NSNS)评分]。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效

根据患儿临床症状、体征和实验室指标进行疗效判定[11-12]。治愈:临床症状与体征恢复正常、实验室指标正常;显效:症状与体征基本正常,实验室检查结果大部分恢复正常;有效:临床症状、体征和实验室指标有所改善;无效:症状、体征及实验室检查无变化。其中,治疗总有效率 (%)=(治愈例数+显效例数+有效例数) /总例数 ×100%。

1.4.2 炎症细胞因子

通过电子病例系统中实验室检查获取治疗前及治疗后IL-6、IL-17和TNF-α的检测数值记录。

1.4.3 MPP相关并发症和DRAR

通过电子病例系统的病程记录或护理记录单检索MPP患儿治疗过程中MPP相关并发症和DRAR发生情况。MPP相关并发症主要包括肺气肿、脓气胸、呼吸衰竭、缺氧性脑病和心力衰竭。并发症发生率定义为所有MPP相关并发症发生例数占总例数的百分比。DRAR主要包括皮疹、局部疼痛、恶心呕吐、腹泻、头晕和嗜睡。DRAR发生率定义为所有DRAR发生例数占总例数的百分比。

1.4.4 家属护理满意度

NSNS用于评估MPP患儿家属的护理满意度。NSNS将患儿家属的满意度分为5个维度,分别为非常不满意、不满意、一般、满意和非常满意。其中家属护理满意度定义为满意和非常满意人数占总人数的百分比。

1.5 统计学分析

本研究采用SPSS 23.0软件行数据处理及统计学分析。符合正态分布的计量资料以表示,行独立样本t检验或配对样本t检验。计数资料以n(%)表示,行卡方检验或Fisher检验。以P <0.05表明差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料

研究共纳入119例MPP患儿,研究组57例,对照组62例。两组MPP患儿的年龄、性别和病程差异无统计学意义(P>0.05)。具体见表1。

  • 表格1 一般资料比较
    Table 1.Comparison of general information

2.2 临床疗效

研究组治疗总有效率显著高于对照组治疗总有效率(P<0.05)。具体见表2。

  • 表格2 两组临床疗效比较[n(%)]
    Table 2.Comparison of clinical efficacy between the two groups [n (%)]

2.3 炎症细胞因子表达情况

治疗前,两组患儿IL-6、IL-17和TNF-α差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患儿IL-6、IL-17和TNF-α较治疗前显著下降(P<0.05),且研究IL-6、IL-17和TNF-α显著低于对照组(P<0.05)。具体见表3。

  • 表格3 两组炎症细胞因子比较(x ± s)
    Table 3.Comparison of inflammatory cytokines between the two groups (x ± s)
    注:与同组治疗前比较,aP<0.05。

2.4 MPP相关并发症和DRAR

研究组MPP相关并发症发生率显著低于对照组(P<0.05),而两组DRAR发生率差异无统计学意义(P>0.05)。具体见表4。

  • 表格4 两组并发症比较[n(%)]
    Table 4.Comparison of complications between two groups [n (%)]

2.5 家属护理满意度比较

研究组护理满意度明显高于对照组(P< 0.05)。具体见表5。

  • 表格5 两组家属护理满意度比较[n(%)]
    Table 5.Comparison of family nursing satisfaction between the two groups [n (%)]

3 讨论

阿奇霉素是小儿MPP的一线治疗方案,但长期使用阿奇霉素可增加耐药性风险、不良反应风险及降低药物疗效[18-19]。既往研究发现,护理干预可提高阿奇霉素治疗MPP患儿的临床疗效,并降低DRAR发生率[11-12]。故本研究基于风险管理护理,探讨阿奇霉素序贯疗法对小儿MPP疗效影响。

本研究结果显示,研究组临床疗效显著高于对照组,提示风险管理护理可提升阿奇霉素序贯疗法治疗小儿MPP的治疗效果,与既往研究大致相符[11-12]。IL-6、IL-17和TNF-α是机体重要的促炎因子,可诱导一系列级联反应,导致局部或全身炎症[20]。既往的研究表明,较健康儿童相比,MPP患儿血清IL-6、IL-17和TNF-α表达水平显著升高[21]。上述结果提示,有效控制机体炎症水平可能有助于MPP患儿恢复。故本研究从炎性因子变化情况探讨了风险管理护理提升阿奇霉素序贯疗法疗效的潜在机制。本研究结果显示,治疗后,研究组MPP患儿血清IL-6、IL-17和TNF-α表达水平明显低于对照组,提示风险管理护理可能是通过调控炎症细胞因子的表达水平发挥促进阿奇霉素序贯疗法疗效作用。

除探讨阿奇霉素序贯疗法联合风险管理对MPP患儿的疗效外,本研究还探讨了其安全性。研究结果表明,研究组MPP患儿MPP相关并发症明显低于对照组。其中,MPP相关并发生发生率显著下降,与既往的研究大致相符[11-12]。然而,两组MPP患儿DRAR发生率未见明显差异。此外,本研究结果仍表明,治疗后研究组家属护理满意明显高于对照组,该结论与既往的研究大致相符 [11-12]。即风险管理护理较常规护理而言,可获得更高的MPP患儿家属对临床护理工作的认可。

综上所述,阿奇霉素序贯疗法联合风险管理护理对MPP患儿疗效显著,可能是通过调控炎症细胞因子实现。此外,联合疗法还降低了MPP相关并发症,但不影响DRAR发生。本研究也存在一定的局限性:首先,本研究排除了MPP合并其他感染所致的肺炎以及重大先天性疾病患儿,该结论是否适用于这类患儿还有待进一步研究;其次,既往接受过其他治疗的患儿,可能适用于本研究结论,但并未纳入研究;最后,本研究是一个回顾性研究,可能存在一定程度的选择偏倚。因此,在今后的研究有必要针对上述局限性,开展深入的研究,以验证该研究结果的可靠性。

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