目的  探讨急性加重期慢性阻塞性肺疾病（AECOPD）患者西医常规治疗方案疗效的影响因素，为临床个体化治疗提供依据。

方法  纳入100例AECOPD患者，均根据指南标准治疗方案予以治疗。经过3个月的随访观察，53例被评估为有效，纳入有效组；47例被评估为无显著效果，纳入无效组。比较两组患者在年龄、慢性阻塞性肺疾病（COPD）病程、呼吸频率、肺功能及合并恶性肿瘤等基本特征的差异，并收集治疗前实验室检验指标和血气分析数据进行对比。

结果  两组在年龄、COPD病程、呼吸频率、第1秒用力肺活量/第1秒用力呼气容积占用力肺活量的比率（FEV1/FVC%）、合并恶性肿瘤、血红蛋白、淋巴细胞、C反应蛋白、丙氨酸氨基转移酶、乳酸及二氧化碳分压（PaCO₂）等方面差异有统计学意义（P＜0.05）。单因素Logistic回归分析显示，年龄较大、COPD病程延长、呼吸频率增加、FEV1/FVC%降低、合并恶性肿瘤、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、C反应蛋白升高、丙氨酸氨基转移酶升高、乳酸升高及PaCO₂升高是AECOPD治疗效果不佳的危险因素。进一步多因素Logistic回归分析显示，年龄（P=0.007，OR=1.240）、FEV1/FVC%（P=0.014，OR=0.757）、血红蛋白（P=0.038，OR=0.954）、淋巴细胞计数（P=0.007，OR=0.488）以及乳酸（P=0.002，OR=9.964）是影响AECOPD治疗疗效的独立影响因素。受试者工作特征曲线（ROC）分析显示，年龄、FEV1/FVC%、血红蛋白、淋巴细胞计数及乳酸的ROC曲线下面积（AUC）分别为0.728[95%CI（0.627，0.829）]、0.681[95%CI（0.576，0.785）]、0.686[95%CI（0.582，0.790）]、0.629[95%CI（0.520，0.737）]及0.823[95%CI（0.744，0.902）]，联合5个危险因素预测AECOPD治疗效果不佳的AUC为0.957[95%CI（0.923，0.991）]。

结论  年龄、FEV1/FVC%、血红蛋白、淋巴细胞计数及乳酸是影响AECOPD患者治疗效果的独立危险因素。结合这些危险因素的综合分析能够更准确地预测AECOPD治疗效果，帮助临床医生及时调整治疗方案，提高治疗效果和预后。

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一种以持续气流受限为特征的常见慢性呼吸系统疾病。COPD的气流受限通常是进行性的，与气道和肺对有害颗粒或气体的慢性炎症反应有关，目前已成为全球三大死因之一[1-2]。据中国肺健康研究统计中国COPD患病率为8.6%，约影响9 990万中国公民，给社会和经济带来严重负担[2]。COPD急性加重（acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease，AECOPD）是指COPD患者呼吸系统症状急剧恶化。AECOPD不仅导致患者肺功能快速下降、住院率增加[3]，而且增加患者的死亡率[4]。

目前，指南推荐AECOPD患者治疗的标准化方案包括支气管扩张剂、糖皮质激素、抗生素、氧疗、呼吸支持等西医常规治疗[5]。然而，由于患者个体差异，部分患者疗效往往不佳，可能出现病情加重甚至死亡。因此，探讨AECOPD疗效的影响因素，对于优化治疗方案、提高治疗效果和预后具有重要意义。既往研究发现COPD患者年龄、既往急性加重史、合并症及吸烟史等临床特征是影响患者疗效的主要因素[6-8]。Martínez-Gestoso等[9]发现患者焦虑抑郁情绪同样可能会影响AECOPD的短期预后。此外，既往研究者还指出，重度COPD患者的气流受限程度、血气分析指标、炎症水平、营养状态、感染状态等对治疗效果有显著影响[10-13]。然而，大多数研究为回顾性分析，结果评估可能存在选择偏倚，不能全面反映临床实际情况。

本研究旨在通过观察研究，探讨影响AECOPD患者西医常规治疗疗效的独立危险因素，为临床个体化治疗提供依据，优化治疗方案，从而提高AECOPD的治疗效果和生活质量。

1 资料与方法

1.1 研究对象

参考既往文献的样本量估计方法[14]。本研究纳入了100例 COPD急性加重期患者的资料，这些患者于2023年1月至12月期间就诊于北京市怀柔区怀柔中医医院呼吸与危重科并住院治疗。纳入标准：①入选患者均符合中华医学会有关AECOPD的诊断标准[5]；②患者具有良好的交流能力，并且具有清楚的意识；③患者未伴有其他严重脏器疾病（严重的心脏功能不全、肝功能不全、肾功能不全、急性心肌梗死、急性中风等）；④按照要求进行门诊随访。排除标准：①入院采血前使用类固醇药物；②入院前已经使用抗感染药物；③血液病患者；④患有严重精神障碍或心理障碍的患者；⑤住院期间未使用西医标准治疗方案的患者。根据3个月后的随访结果分为有效组和无效组。本研究已获得患者知情同意，经北京市怀柔区怀柔中医医院伦理委员会批准（批件号：20221203）。

1.2 方法

根据《慢性阻塞性肺疾病急性加重诊治中国专家共识（2023年修订版）》[5]提供西医标准治疗方案，包括：①吸氧，必要时予以机械通气；②化痰（盐酸氨溴索注射液，成都倍特药业股份有限公司，规格：2  mL  ∶  15  mg，批 号：240119）；③使用支气管扩张剂或者茶碱类平喘（吸入用异丙托溴铵溶液，Laboratoire Unither，规格：2 mL  ∶  0.5  mg，批号：3982216；硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液，深圳大佛药业股份有限公司，规格：20 mL  ∶  0.1 g，批号：100328-201804；多索茶碱注射液，扬子江药业集团南京海陵药业有限公司，规格：10  mL  ∶  0.1 g，批 号：24021018）；④糖皮质激素抗炎治疗，根据患者情况选择雾化吸入、口服、静脉滴注等给药方式；⑤对于评估合并感染的患者进行抗感染治疗（注射用哌拉西林钠舒巴坦钠，华润双鹤药业股份有限公司，规格：2.5 g，批号：Q2401051；盐酸莫西沙星氯化钠注射液，Fresenius Kabi Italia S.R.L，规格：250  mL ∶ 莫西沙星0.4 g与氯化钠2.0 g，批号：19SFA6502；大蒜素注射液，辰欣药业股份有限公司，规格：5 mL ∶ 60 mg，批号：N24020232）；⑥根据患者情况予以纠正水电解质紊乱、营养支持等辅助治疗；⑦对于治疗期间出现的不良反应及并发症予以对症处理治疗。

1.3 数据收集及随访

本研究收集了患者入院时的基本信息和临床资料，包括性别、年龄、吸烟史、高血压、糖尿病、高脂血症、冠心病史以及肺结核病史。临床资料主要涉及入院后的首次检查结果，包括呼吸频率、血常规、肝肾功能、动脉血气分析和肺功能等指标。同时，记录了患者的主要治疗措施及其治疗结果，住院期间机械通气的使用情况和病死率。使用肺功能检测仪（日本美能，型号：AS-507）对患者的用力肺活量（forced vital capcacity，FVC）、1秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second，FEV1）、FEV1占预计值百分比（FEV1% pred）进行检测，并计算FEV1/ FVC数值；采用全自动血气分析仪（西门子Siemens，型号：RAPIDLab 1200）对患者氧分压（PaO₂）、二氧化碳分压（PaCO₂）、碱剩余（base excess，BE）等指标进行测量[15]。

出院后，通过门诊对患者进行为期3个月的随访，根据《中国慢性阻塞性肺疾病基层诊疗与管理指南（2024年）》[16]评估患者的治疗效果。记录患者在随访期间的症状变化，包括哮鸣音、发绀、咳嗽、痰量、呼吸困难等；随访结束时进行一次肺功能测试，测量FEV1/FVC、FEV1%pred等指标。有效组患者定义为经过治疗后患者咳嗽、咳痰、呼吸困难等呼吸症状明显改善，哮鸣音、发绀等临床表现有所好转，肺功能改善程度超过15%；而无效组则表示患者治疗后的临床表现和肺功能均无显著变化，甚至出现恶化。

1.4 统计学分析

数据统计分析采用SPSS 26.0软件，图形绘制通过R 4.2.0软件完成。计量资料以表示，组间比较采用独立样本t检验。计数资料以n（%）表示，组间比较使用χ²检验或Fisher精确检验。为控制混杂因素的影响，选择多因素Logistic逐步回归模型进行分析。模型变量选择基于单因素分析P＜0.05的变量，通过生成散点图和计算变量的对数转换来检验线性关系，对于不满足线性关系的变量，使用对数转换或将其转化为分类变量纳入多因素分析。采用受试工作者特征曲线（receiver operating characteristic curve，ROC）进一步评价危险因素对AECOPD人群治疗疗效不佳的预测效能。以P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料

经过3个月的随访，57例被评估为有效，纳入有效组；43名患者被评估为无显著效果，被纳入无效组，有效率为57%。两组患者均无死亡。两组患者年龄、COPD病程、呼吸频率、合并恶性肿瘤和FEV1/FVC%比较，差异有统计学意义（P ＜0.05）。具体见表1。

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  表格1 两组患者基本特征比较

  Table 1.Comparison of basic characteristics of patients in the two groups

  注：呼吸系统疾病包括：支气管哮喘（6例）、支气管扩张（11例）、肺纤维化（3例）、肺结核（7例）、肺癌（2例）；心血管系统疾病包括：高血压（30例）、冠心病（22例）、心力衰竭（6例）、心律失常（11例）。

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2.2 两组患者治疗前实验室指标比较

两组患者血红蛋白、淋巴细胞、C反应蛋白、丙氨酸氨基转移酶、乳酸和PaCO₂比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。具体见表2。

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  表格2 两组患者治疗前检验指标比较（x ± s）

  Table 2.Comparison of pre-treatment laboratory indicators between the two groups of patients (x ± s)

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2.3 影响AECOPD治疗疗效的危险因素分析

单因素Logistic回归分析显示，年龄较大、COPD病程延长、呼吸频率增加、FEV1/FVC%降低、合并恶性肿瘤、血红蛋白、淋巴细胞计数、C 反应蛋白、丙氨酸氨基转移酶、乳酸以及PaCO₂是AECOPD治疗效果不佳的危险因素。具体见表3。

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  表格3 影响AECOPD治疗疗效的单因素Logistic分析

  Table 3.Univariate Logistic analysis of poor treatment outcomes in AECOPD

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2.4 影响AECOPD治疗疗效的独立危险因素

将单因素分析中P＜0.05的11个危险因素纳入多因素Logistic回归分析，结果显示年龄、FEV1/FVC%、血红蛋白、淋巴细胞计数以及乳酸是影响AECOPD治疗疗效的独立危险因素（P＜0.05），具体见表4。

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  表格4 影响AECOPD治疗疗效的多因素Logistic分析

  Table 4.Multivariate Logistic analysis of poor treatment outcomes in AECOPD

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2.5 危险因素的ROC曲线分析

对获得的5个独立危险因素指标进行ROC曲线分析，年龄、FEV1/FVC%、血红蛋白、淋巴细胞计数以及乳酸的ROC曲线下面积（AUC）分别为0.728 [95%CI（0.627，0.829）]、0.681 [95%CI（0.576，0.785）]、0.686 [95%CI（0.582，0.790）]、0.629 [95%CI（0.520，0.737）]及0.823 [（95%CI（0.744，0.902）]，联合5个危险因素预测AECOPD治疗效果不佳的AUC为0.957 [95%CI（0.923，0.991）（图1）。

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  图1 独立危险因素的ROC曲线分析

  Figure 1.ROC curve analysis of independent risk factors

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3 讨论

本研究显示西医常规治疗有效率为57%（57/100），这一结果表明，尽管西医常规治疗对大部分AECOPD患者有效，但仍有近一半的患者未能获得显著的临床改善。这提示目前指南推荐的西医标准治疗方案在AECOPD患者中的疗效存在一定的局限性。该结果与国内另一项关于AECOPD的回顾性研究得出的结论相一致[17]。进一步的多因素Logistic回归分析表明，年龄、FEV1/FVC%、血红蛋白、淋巴细胞计数和乳酸是AECOPD患者疗效不佳的独立危险因素。这些发现有助于人们更好地理解AECOPD患者治疗的复杂性，并为未来优化治疗方案提供了重要依据。

既往研究表明，高龄AECOPD患者更容易获得疗效不佳的治疗结局[7, 11]。这一结果可能是由于老年人COPD患者更容易合并糖尿病、冠心病、肝肾功能不全等基础疾病，这些疾病会严重影响预后[7, 12, 18-19]。本研究的发现支持了这些观点，强调了在老年人患者中实施个体化治疗方案的重要性。此外，FEV1/FVC%下降表示患者严重的不可逆的小气道通气功能障碍。Marco等[20]研究指出，FEV1/FVC%显著降低的患者需要更为积极的气道管理和功能康复措施，以改善治疗效果。本研究发现FEV1/FVC%是预测治疗疗效的重要指标，与上述研究结果一致，进一步强调了肺功能指标在AECOPD治疗中的重要性。

血红蛋白和淋巴细胞计数是临床常见的营养指标，可以一定程度上反应患者的营养免疫状态 [21]。既往研究发现低水平淋巴细胞计数和血红蛋白的ICU患者死亡风险往往更高[22]。本研究发现随着血红蛋白及淋巴细胞下降可能导致AECOPD患者治疗效果不佳的风险增加，是预测不良预后的独立危险因素。血红蛋白和淋巴细胞减少可能导致患者更容易受到感染，从而增加死亡风险[22]。此外，淋巴细胞也是临床常见的炎症标志物，不同的淋巴细胞亚群参与了COPD发展的不同阶段[23-24]，而乳酸升高一般表示患者处于急性感染和缺氧状态。Beasley等[25]研究指出，COPD患者由于长期慢性炎症和气道重塑，导致免疫系统的激活和淋巴细胞浸润肺部的小气道，进而导致循环淋巴细胞减少和乳酸升高。西班牙的一项调查同样显示，COPD早期患者的淋巴细胞计数明显低于非COPD患者[26]。AECOPD的病情恶化与全身和肺部炎症有关，并伴有炎症介质升高和缺氧导致的无氧糖酵解，进而导致乳酸升高[27]，这与我们的研究结论相一致。

本研究识别出了5个较为常见的临床特征和实验室指标作为影响AECOPD治疗疗效的独立危险因素。研究发现通过Logistic回归模型将上述五个指标联合可以有效用于预测AECOPD的治疗疗效，为临床医生在治疗决策过程中提供了重要参考。本研究同样存在一些局限性：首先，样本量相对较小，可能对结果造成偏倚；其次，本研究仅纳入了单中心的患者，未能包括不同地区和不同医院的样本，可能影响结果的普适性。

综上所述，本研究初步探究了影响AECOPD治疗疗效的5个独立危险因素，对于年龄较大、FEV1/FVC%降低的患者，应更加关注其治疗方案和随访管理。此外，血红蛋白、淋巴细胞计数和乳酸等指标可作为评估患者常规西医治疗预后的重要参考，帮助临床医生及时调整治疗方案，提高治疗效果和预后。

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