目的  探究骨瓜提取物（BME）联合氯诺昔康（LN）对全髋关节置换术后老年患者的临床效果。

方法  回顾性选取2020年1月至2023年6月杭州市西溪医院骨科就诊的老年股骨颈骨折患者为研究对象。根据术后治疗方案不同，分为BME组（LN联合BME治疗）和LN组（LN治疗）。比较术前、术后两组患者视觉模拟评分（VAS）、Oswestry功能障碍指数问卷表（ODI）评分；术前、术后4周炎症因子[C-反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）]变化情况；术前、术后6个月的临床疗效、髋关节功能（Harris评分）、日常生活能力[Barthel指数（BI）]和生活质量[健康调查简表（SF-36）]。

结果  研究共纳入100例患者，BME组56例，LN组44例。治疗前，两组患者VAS评分、ODI评分、炎症因子、Harris评分、BI和SF-36差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者VAS评分、ODI评分、CRP、IL-6和TNF-α均较治疗前显著下降（P＜0.05）；且BME组低于于LN组（P＜0.05）。疗效方面，BME组治疗有效率显著高于LN组（P＜0.05）。两组患者Harris评分、BI和SF-36均显著上升（P＜0.05），且BME组大于LN组（P＜0.05）。

结论  与单纯LN治疗相比，BME联合LN可促进全髋关节置换术后老年患者快速恢复。

股骨颈骨折（femoral neck fractures，FNF）是髋部骨折常见类型，占比约48.22%[1]。据统计，FNF发病率约3.6%，以老年人多见[2]。随着我国人口老龄化，FNF老年患者人数进一步增加，造成了严重的社会经济负担[3]。开放或闭合复位、内固定或关节置换术是FNF常用的治疗方法[2]。其中，全髋关节置换术（total hip arthroplasty，THA）是FNF老年患者的首选方案，可显著改善FNF老年患者髋关节功能[4]。然而，THA术后康复不佳仍是影响患者远期预后的关键原因。因此，有效改善THA术后患者远期疗效尤为重要。骨瓜提取物（bone melon extract，BME）是一种由猪四肢骨和甜瓜共同提取的药物。药理学表明，BME具有调节钙磷代谢、镇痛、预防感染等作用[5]。目前，BME已在骨质疏松[6]、股骨颈骨折[7]、溶骨性转移癌[8]等疾病中应用。氯诺昔康（lornoxicam，LN）是一种常见的非甾体类抗炎药，可通过选择性靶向环氧化酶-2发挥抗炎镇痛效果。研究表明，LN可有效缓解下肢骨折术后患者疼痛，促进患者康复[9]。本研究拟通过回顾性研究探讨BME联合LN对行THA的FNF老年患者术后的恢复作用。

1 资料与方法

1.1 研究对象

回顾性选取2020年1月至2023年6月杭州市西溪医院骨科就诊的FNF老年患者为研究对象。根据术后治疗方案不同，分为BME组和LN组。纳入标准：①年龄≥65岁；②符合THA手术指征，且拟行THA；③Garden分型为III型和IV型；④单侧、首次手术。排除标准：①慢性肝肾功能不全或凝血功能障碍者；②恶性肿瘤或其他重大疾病者。本研究经杭州市西溪医院医学伦理委员会批准（批件号：HZXX-2023045）。

1.2 方法

BME组和LN组患者在THA术后均给予预防感染、补钙、抗凝、营养支持、早期康复训练等基础治疗。LN组患者在基础治疗基础上，术后1 d给予注射用氯诺昔康（杭州澳亚生物技术股份有限公司，规格：8 mg，批号：23102034）8 mg，po，bid，疼痛缓解后停用。BME组患者在LN组基础上，加用骨瓜提取物注射液（哈尔滨圣泰生物制药有限公司，规格：2  mL  ∶  10  mg，批号：23030031）50 mg（加至250 mL生理盐水），ivgtt，qd，疗程4周。本研究所有观察指标均通过电子病例系统获取。获取指标包括人口学特征（年龄、性别和体重指数）、手术部位、Garden分型、基础疾病（高血压病、糖尿病和骨质疏松）。

1.3 观察指标

1.3.1 疼痛程度和功能障碍

术前和治疗完成时，采用视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）[10]和Oswestry功能障碍指数问卷表（Oswestry dability index，ODI）[11]分别评估两组患者疼痛程度和功能障碍程度。VAS共10分，得分越高提示疼痛越严重。此外，ODI共50分，得分越高提示功能障碍越严重。

1.3.2 炎症指标

术前及术后4周血清C-反应蛋白（C-reactive protein，CRP）、白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）和肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）水平。

1.3.3 治疗有效率、髋关节功能、日常生活能力和生活质量

根据术前及术后6个月的影像学资料，评估治疗有效率。根据《实用骨科学》（第4版）[12]对两组患者临床疗效进行评估。其标准见表1。总有效率（%）=（痊愈+显效+有效）/（痊愈 +显效+有效+无效）×100%。

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  表格1 术后疗效评估细则

  Table 1.Detailed rules for postoperative efficacy assessment

  

比较术前和术后6个月对患者髋关节功能、日常生活能力和生活质量进行评估。采用Harris髋关节功能评定量表评估患者髋关节功能[13]。该量表总分100分，得分越高提示髋关节功能越好。采用汉化版Barthel指数（Barthel index，BI）[14]评估患者日常生活能力。BI共计10个项目，得分范围0~100分，得分越高提示日常生活能力越好。采用健康调查简表（Mos36-item short form health survey，SF-36）[15]评估患者生活质量。SF-36总分100分，得分越高表示生活质量越好。

1.4 统计学分析

采用SPSS 22.0分析软件进行统计分析。计量资料以表示，两组间比较采用独立样本t检验，治疗前后数据采用配对t检验。计数资料以n（%）表示，组间比较采用卡方检验或Fisher精确检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况

研究共选取100例股骨颈骨折老年患者，BME组56例，LN组44例。两组患者年龄、体重指数、性别等差异均无统计学意义（P＜0.05）。具体见表2。

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  表格2 BME组和LN组一般资料比较

  Table 2.Comparison of general data between the BME group and the LN group

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2.2 疼痛程度和功能障碍

治疗前，两组VAS、ODI评分差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗4周后，两组VAS、ODI评分较治疗前显著下降（P＜0.05），且BME组低于LN组（P＜0.05）。具体见表3。

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  表格3 BME组和LN组VAS评分和ODI评分比较（x ± s，分）

  Table 3.Comparison of VAS scores and ODI scores between the BME group and the LN group (x ± s, points)

  注：与同组治疗前比较，aP<0.05。

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2.3 炎症指标

治疗前，两组血清CRP、IL-6和TNF-α差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组血清CRP、IL-6和TNF-α水平显著下降（P＜0.05），且BME组患者血清CRP、IL-6和TNF-α低于LN组（P＜0.05）。具体见表4。

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  表格4 BME组和LN组炎症指标比较（x ± s）

  Table 4.Comparison of inflammatory indicators between the BME group and the LN group (x ± s)

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2.4 治疗有效率

BME组治疗有效率显著高于LN组（P＜0.05）。具体见表5。

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  表格5 BME组和LN组治疗有效率比较 [n（%）]

  Table 5.Comparison of treatment response rates between the BME group and the LN group [n (%)]

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2.5 髋关节功能、日常生活能力和生活质量

术前，两组Harris、BI和SF-36评分差异无统计学意义（P＞0.05）。术后6个月，两组患者Harris、BI和SF-36评分组显著上升（P＜0.05），且BME组上升程度大于LN组（P＜0.05）。具体见表6。

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  表格6 BME组和LN组髋关节功能、日常生活能力和生活质比较（x ± s）

  Table 6.Comparison of hip function, daily living performance, and quality of life in the BME group and the LN group (x ± s)

  注：与同组治疗前比较，aP<0.05。

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3 讨论

THA是FNF老年患者治疗的首选方案，可缓解关节疼痛，改善髋关节功能[16]。然而，THA术后康复仍需目前临床亟待解决的重点问题。本研究旨在探究BME联合LN对THA术后老年患者的短期疗效和长期疗效，以期为老年人THA术后康复提供有效治疗方案。

VAS和ODI可分别表示骨折术后患者疼痛程度和机体功能障碍程度。本研究结果表明，治疗后，两组患者VAS评分和ODI评分均显著下降，提示LN和BME可改善术后疼痛和功能障碍[17]。与LN组比较，BME组VAS评分和ODI评分低于LN组，该结果表明，BME可在LN镇痛作用的基础上产生叠加效果，更有效地改善THA术后疼痛感和功能障碍。THA是一种创伤大、失血量较多的手术，尤其是对老年人。既往研究证实，术后患者血清炎症因子会显著上升，如CRP、IL-6和TNF-α。此外，血清CRP、IL-6和TNF-α等 [18- 19]炎症因子升高会加重术后患者骨折部分炎症反应，不利于机体恢复[20]。因此，有效控制术后炎症反应是加速患者康复的措施之一。本研究结果表明，治疗后，两组患者血清CRP、IL-6和TNF-α水平显著下降，且BME组低于LN组，该结果提示BME联合LN可更加有效地改善机体炎症反应，促进机体恢复。此外，BME组治疗有效率、Harris评分、BI和SF-36均显著高于LN组，该结果提示BME可改善THA术后老年患者髋关节功能、日常生活能和生活质量。

综上所述，BME联合LN治疗可有效缓解术后疼痛和功能障碍，降低机体炎症水平，有利于患者髋关节功能、日常生活能力和生活质量的提高。然而，本研究存在部分不足：首先，研究样本量较小，且为单中心回顾性研究，结论的可靠性有待进一步证实；其次，本研究未设置空白对照组，LN对THA术后老年患者是否存在影响尚不清楚；最后，受回顾性研究所限，本文未对患者术后不良反应相关数据进行描述。因此，后续应开展大样本、多中心、随机对照试验，进一步研究该结果的可靠性和治疗相关安全性。

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