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在零售药店中施行执业助理药师制度的探讨

更新时间:2024年07月31日阅读:183次 下载:85次 下载 手机版

作者: 许龙 1 叶桦 2 杨建伟 1 温瑞睿 1 朱文静 1

作者单位: 1. 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心(北京 100061) 2. 复旦大学药学院(上海 201203)

关键词: 零售药店 执业助理药师 中专学历药学技术人员 药学服务

DOI: 10.12173/j.issn.1008-049X.202312031

基金项目: 国家食品药品监督管理总局人事司资助课题项目(O201502)

引用格式: 许 龙,叶 桦,杨建伟,温瑞睿,朱文静.在零售药店中施行执业助理药师制度的探讨[J]. 中国药师,2024, 27(7):1240-1247.DOI: 10.12173/j.issn.1008-049X.202312031.

XU Long, YE Hua, YANG Jianwei, WEN Ruirui, ZHU Wenjing.Exploring the implementation of licensed assistant pharmacist system in retail pharmacies[J].Zhongguo Yaoshi Zazhi,2024, 27(7):1240-1247.DOI: 10.12173/j.issn.1008-049X.202312031.[Article in Chinese]

摘要| Abstract

目的  为合理配置医药卫生人力资源,探讨在零售药店施行执业助理药师制度的可行性。

方法  通过文献检索、问卷调查和考试成绩统计分析,深入了解零售药店中专学历药学技术人员的培养、用人情况及执业药师职业资格考试成绩等信息。

结果  每年都有一定数量的药学类中专毕业生走向社会,零售药店愿意招录中专学历药学技术人员,其职业能力得到认可。中专学历药学技术人员经过努力能够取得执业药师职业资格,具备执业助理药师工作的基本能力。

结论  在零售药店施行执业助理药师制度具有一定的可行性,可以充分发挥中专学历药学技术人员的作用,弥补某些地区专业人员的不足,促进零售药店药学服务体系的建设,保障药品质量和用药安全。

全文| Full-text

我国从1994年开始实施执业药师制度,至今已有30年。截至目前,全国通过执业药师职业资格考试的人员总数累计已达155万人,注册在岗的执业药师人数已超过81万人。但由于我国地域辽阔,各地区发展程度不一,使得执业药师的数量和区域分布不均衡,各地区的执业药师水平存在差异。当前执业药师的数量远远无法满足零售药店的需求,并且农村及边远地区存在较大的执业药师需求缺口[1-2]。即使在较为发达的地区和城市,也存在大量的零售药店仅配备有1名执业药师,无法真正实现药学服务的全时段、全流程覆盖。在这些无法配备执业药师的零售药店中,药学技术人员承担起了向消费者提供合格药品和以药物治疗为目的的相关服务,在基层药学服务中发挥了重要的作用。

2019年,为加强对药学技术人员的职业准入管理,进一步规范执业药师的管理权责,促进执业药师队伍建设和发展,国家药监局、人力资源社会保障部发布了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人〔2019〕12号),其中明确规定,自2021年起药学(中药学)中专学历技术人员(以下简称“中专学历药学技术人员”)不能报名参加执业药师职业资格考试。从2020 年之前历年的执业药师考试报名数据可以看出,约有30%~40%报考人员为中专学历药学技术人员。为了向中专学历药学技术人员提供从事专业工作的机会,缓解农村及边远地区执业药师缺乏的现状,本研究将借鉴医疗卫生领域助理制度的成功经验,对中专学历药学技术人员通过考试并注册为执业助理药师的可行性进行研究,旨在为进一步完善零售药店药学服务体系建设,保障药品质量和用药安全,充分发挥中专学历药学技术人员的作用,盘活当前社会存量资源提供重要的参考意见。

1 研究方法

1.1 文献调研

通过查阅近年来部分卫生类中专学校网站公布的招生简章[3-7],以及2019年至2021年的《中国教育统计年鉴》,了解中专学历药学技术人员的培养情况。通过各职业资格所属的行业主管部门网站[8-12],查阅国内相关职业资格制度。

为收集国外有关药房技师制度的文献,本研究在PubMed数据库中进行了系统地检索,检索时间范围设定为建库开始至2023年12月,检索语句为“'pharmacy technician' AND('role' OR 'responsibility' OR 'job' OR 'duty' OR 'task' OR 'function')”。数据纳入标准为:①研究对象为药房技师职责、作用、工作内容等;②语种为英文;③文献类型为原始研究论文和综述。

通过PubMed共检索得到888篇相关文献。经过运用纳入标准对文献进行筛选后,得到40篇合格的相关文献,其中综述25篇,原始研究15篇。这些文献主要来源于美国、加拿大、英国、澳大利亚等已建立药房技师制度的国家。通过系统检索和筛选,收集了有关药房技师职能定位、工作内容、培训要求、执业范围等方面的代表性现有研究,作为国外药剂师助手制度研究的文献基础。文献筛选流程图见图1。

  • 图1 文献筛选过程
    Figure 1.Literature screening process

本研究还通过巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn/new/index)查阅7家药品零售企业上市公司(分别是老百姓大药房[13]、益丰药房[14]、大参林[15]、一心堂[16]、健之佳[17]、同仁堂[18]、人民同泰[19])从2015年至2023年公布的年报,了解招录中专学历药学技术人员的情况。

1.2 问卷调研

本次问卷调查通过问卷星平台汇总分析数据,通过各省药品监督管理部门、各省执业药师协会以及部分连锁药店在全国范围内开展问卷发放工作。问卷主要采用了包括选择题、填空题、开放式问题等多种题型,全面了解:①中专学历药学技术人员的工作状况,如岗位、职责等;② 中专学历药学技术人员的专业知识、技能、工作态度等情况;③零售药店管理人员和执业药师对中专学历药学技术人员的评价;④中专学历药学技术人员的职业发展规划等。

调查对象包括:①零售连锁企业总部及门店的人力资源管理部门负责人;②在零售药店注册的执业药师;③在零售药店工作的中专学历药学技术人员。调查对象合理设置确保了问卷能够全面了解不同角色人员的观点和评价。

样本量的确定:由于缺乏全国中专学历药学技术人员的精确总数据,为确保调查结果的代表性,本研究决定从零售药店的角度来确定所需的最小样本量。根据现有数据,截至2022 年底,全国共计有360 023家药品连锁企业门店、263  276家药品零售企业门店[20],总计623  299 家零售药店。本研究以这623 299家零售药店的总数量为总体,根据Krejcie和Morgan公式(如下) [21],在95%置信水平、5%最大 允许误差的条件下,计算所需最小样本量为384家零售药店。为增加代表性,计划回收样本量涵盖500家零售药店。该样本量能较好地反映目标人群的整体情况,保证了调查结果的可信度。

式中s为所需最小样本量(本例中计算结果为384家);χ2为基于期望可信度水平的卡方值(通常取3.841对应95%的置信水平);N为总体数量(本例中为623 299家零售药店);P为群体中具有某种特征的比例(常设为0.05以获得最大样本量);d为期望精确度(一般设为0.05)。

1.3 考试成绩分析

执业药师考试科目包括《药事管理与法规》《药学专业知识(一)》《药学专业知识(二)》《药学综合知识与技能》《中药学专业知识(一)》《中药学专业知识(二)》《中药学综合知识与技能》。通过对国家执业药师职业资格考试成绩各科目数据库的统计分析,了解中专学历药学技术人员的参考人员中考试成绩情况。

本项研究所使用的主要工具有:①本研究环境为Jupyter Notebook(Python 3.9),数据处理模块有NumPy、pandas、math、SciPy、statistics、DBF等;②由美国SPSS(Statistical Package for the Social Science)公司开发的社会科学统计软件包括SPSS统计分析软件;③采用Visual FoxPro自编程序进行数据处理和试卷分析。

本次统计分析采用的样本为参加2016年至2020年共计5次国家执业药师资格考试的考生样本(2020年后因制度调整,不允许中专学历人员报考执业药师,因此无中专学历药学技术人员的考试成绩)。因无效考生数据会造成缺失值问题,给分析结果带来误差,因此在本次测验分析中所使用数据采用实际参考考生数据。

2 结果

2.1 文献调研结果

2.1.1 我国中专学校药学(中药学)中专生的培养情况

通过查阅2019年至2022年《中国教育统计年鉴》,医药卫生类中专毕业生和招生人数显示,近年来中专教育基本保持稳定。每年约有40万毕业生走向工作岗位,具体见表1。

  • 表格1 近年来医药卫生类中专的招生人数和毕业人数
    Table 1.The enrollment and graduation numbers of secondary vocational schools in the medical and health fields in recent years

通常医药卫生类中专学校设置的专业有护理、助产、药剂(学)、中药、康复、医学影像、医学检验、口腔、眼视光、临床医学、中医学等。从部分卫生类中专学校的招生简章获悉,药剂(学)、中药专业均是各个医药卫生类中等职业学校的骨干专业。

2.1.2 我国设置助理资格制度的借鉴

目前,我国在部分领域已实施了助理制度,如医师分为执业医师和执业助理医师,以及设有乡村医生;注册安全工程师分为初级、中级和高级,注册建筑师和建造师分为一级和二级。这些制度的设计初衷各不相同,有的是按照执业岗位技术难度进行分工,有的则是为了缓解偏远地区资源配置不足的问题。

随着执业医师和执业助理医师队伍的逐渐壮大,医师队伍的报考门槛也逐步抬高。2021年颁布的《医师法》明确其最低学历从中专学历提高到大专学历,但设立了5年的过渡期。2027年后,医学中专学历人员不能报名参加执业助理医师。

2.1.3 国外药剂师助手制度借鉴

在国际上,许多国家建立了药房技师制度,例如美国[22]、英国[23]、加拿大[24-25]和澳大利亚[26-27]等。在这些国家中,设置药房技师的初衷各不相同,如美国和澳大利亚是为了解决药剂师资源短缺的问题,英国和加拿大是为了提高药学服务效率。总体而言,通过引入药房技师制度可以提高药学服务的质量、效率和可及性,并适应不同专业和服务的需求和变化。

药房技师是协助药剂师提供药品和医疗服务的专业人员,其工作环境包括社区药房、医院和零售连锁药店。药房技师的学历要求没有药剂师那么高,经过培训和考核,可以协助处理一些基础性的药学任务,优化医疗服务全流程,提高药品服务的效率,减轻药剂师的工作负担,使药剂师能够更专注于高级的药学服务,主要职责包括药品配制、药品发放、患者咨询和管理药品库存等。根据各州的规定要求,药房技师可能需要通过国家认证考试,例如美国是PTCE(Pharmacy Technician Certification Exam)或ExCPT(Exam for the Certification of Pharmacy Technicians)。经过注册和专业培训后,可以在药剂师的指导下开展工作。

2.1.4 中专药学技术人员社会需求情况

通过检索7家药品零售连锁上市公司年报,可知在2020年至2022年间,零售药店门店数量呈持续增长趋势,从29 113家增至45 688家,年均增幅为28.50%;员工人数从14.9万人增至18.1万人,年均增幅10.70%。值得关注的是,中专学历人数基本保持稳定,从54 944人略微增至54 974人。此外,根据部分招聘网站收集的零售药店招聘启事中可知,招聘店员的条件为:①药学相关专业,中专学历(约占23%)、大专学历及以上(约占23%)、学历不限(约占50%);②相应工作经验,经验不限(约占45%)、1~3年(约占40%)、3~5年(约占15%);③具有较强的沟通能力及服务意识;④18~55周岁;⑤具有良好的品行;⑥具有正常履行职责的身体条件。

2.2 问卷调研结果

2.2.1 调研样本基本情况

问卷调研的覆盖地区包括福建省、广东省、山东省、云南省、上海市、黑龙江省、江苏省、吉林省、广西壮族自治区、河南省等共涉及26个省(区、市)。调研时间为2023年11月1日至12月5 日。共回收有效问卷5 604份,涉及零售药店1  615家,超过原计划回收样本量500家零售药店的目标,保证了调查结果的可信度。被调研人群中,来自连锁门店的被调查者2 583人(占比46.09%),连锁总部145人(占比2.59%),单体药店2  876 人(占比51.32%);这些零售药店的员工数基本为2~5人(占比86.15%);零售药店管理人员2  297人(占比40.99%),执业药师2 408人(占比42.97%),中专学历药学技术人员899人(占比16.04%);在中专学历药学技术人员中,从事专业工作5年以上724人(占比80.53%),3~5 年79人(占比8.79%),1~3年71人(占比7.90%),1年以内25人(占比2.78%)。

2.2.2 中专学历药学技术人员在零售药店的就业和胜任情况

调研结果显示,最初以中专学历招聘进入零售药店的员工占总人数的70.70%。在这些中专学历药学技术人员中,在进入零售药店后通过成人教育提升了学历的有76.20%。

在能否胜任工作方面,85.18%的零售药店管理人员认为中专学历药学技术人员能够胜任工作,只有0.85%的管理人员认为不能胜任(图2)。

  • 图2 中专学历药学技术人员工作能力被认可程度
    Figure 2.The recognition degree of the work ability of pharmacy technicians with secondary vocational education

在药学技能方面,管理人员认为中专学历药学技术人员常规掌握的专业能力包括药学专业知识(91.67%)、OTC药品知识(88.04%)、职业态度较好(83.38%)、沟通技巧较好(81.08%)等(图3)。

  • 图3 零售药店管理人员对于中专学历药学技术人员专业能力的评价
    Figure 3.Retail pharmacy managers' evaluation of the professional competence of pharmacy technicians with secondary vocational education

在零售药店,执业药师认为中专学历药学技术人员能够承担的工作有:OTC自选药咨询(87.05%)、一般用药指导(85.12%)、药品进销存管理(75.82%)等(图4)。

  • 图4 零售药店执业药师对于中专学历药学技术人员专业能力的评价
    Figure 4.Retail pharmacists' evaluation of the professional competence of pharmacy technicians with secondary vocational education

同时,69.50%的零售药店管理人员愿意优先聘用中专学历药学技术人员,其主要原因有:专业知识够用(80.76%)、职业态度端正(77.07%)、善于与顾客沟通(72.3%)等(图5)。有91.96%的执业药师表示欢迎中专学历药学技术人员到零售药店工作。

  • 图5 零售药店愿意优先聘用中专学历药学技术人员的原因
    Figure 5.The reasons why retail pharmacies are willing to prioritize hiring pharmacy technicians with secondary vocational education

在调查中,有81.84%的执业药师认为中专学历药学技术人员注册为助理药师后,可以减轻其工作压力;有69.73%的执业药师认为这会促使自己进一步提高专业能力;还有58.66%的执业药师认为会增加自己的培训辅导责任(图6)。

  • 图6 中专学历药学技术人员注册为助理药师对执业药师的影响
    Figure 6.The impact of pharmacy technicians with secondary vocational education registering as assistant pharmacists on practicing pharmacists

另外,面向中专学历药学技术人员的调研结果表明,83.90%的被调查者有未来提升学历的计划;84.76%的被调查者表示,如果未来实施执业助理药师资格制度,他们有意愿参加统一考试。

2.3 中专学历药学技术人员参加执业药师考试情况

通过对2016年至2020年执业药师职业资格考试各个科目考试成绩的合并分析,观察到研究生和本科学历的考生在各科目的表现整体上优于大专和中专学历的考生。中专学历和大专学历的考生在成绩上表现较为接近,甚至在某些科目上,中专学历的考生表现优于大专学历的考生(表2)。根据执业药师注册数据统计,以中专学历身份注册为执业药师的人数最多。截至2022年底,在全国累计在有效期内注册的执业药师为709 548人,其中中专学历、大专学历、本科学历、研究生学历分别为501 080、125 471、79 253、3 744人。

  • 表格2 2016年至2020年不同学历人员的执业药师职业资格考试各个科目成绩合并统计结果(分)
    Table 2.The combined statistics of the examination scores for different educational levels of individuals taking the pharmacist licensure examination in various subjects from 2016 to 2020 (points)

由于执业药师职业资格考试属于资格准入考试,非选拔考试,只要符合考试要求即能获取执业药师职业资格证书。因此,各学历的参考人员成绩差异不大也在常理之中。

3 讨论

通过上述研究结果,表明中专学历药学技术人员具备在零售药店工作中的专业胜任能力,具有建立执业助理药师制度的专业人员基础。在我国施行零售药店执业助理药师制度具有一定的可行性。

3.1 中专学历药学技术人员具备从事基本药学服务的能力

调查结果显示,大部分零售药店管理人员和执业药师认为中专学历药学技术人员能够胜任工作,并具备一定的专业知识、技能和工作态度。这表明中专学历药学技术人员具备从事基本药学服务工作的基本能力。当然,本研究的部分结果属于主观评价,要全面评估中专学历药学技术人员的岗位胜任力,还需要通过实际工作考核、技能测试等方式,才能更加客观地评估其专业知识、操作技能、工作效率等方面的能力。

此外,根据国家执业药师职业资格考试的成绩数据分析,中专学历药学技术人员在考试中的表现也较好,部分科目的成绩甚至高于本科学历人员,这也进一步证明了中专学历药学技术人员具备从事基本药学服务工作的专业能力。当然,中专学历药学技术人员在某些专业技能方面可能还存在一定差距,仍需要后期的继续教育来进一步加强培养和提升。

3.2 在零售药店实施执业助理药师制度具有一定的可行性

基于以上结果,在零售药店实施执业助理药师制度的具有以下几个方面的可行性:

①目前我国高度重视职业教育发展,鼓励中等职业学校培养各类专业技术人才。同时,我国存在充足的药学(中药学)中专毕业生,其有较强的意愿报名参加执业助理药师考试。这为开展执业助理药师考试奠定了队伍基础。

②执业助理药师制度有可充分借鉴的执业助理医师、乡村医生和执业药师制度。自《执业医师法》实施以来,执业助理医师和乡村医生制度在一定程度上取得了积极的效果,为中专毕业生提供了直接参与医疗服务的机会,缓解了偏远地区医疗人才短缺的问题[28]。

③我国的执业药师制度已实施30年,考核考试制度已经较为成熟。执业助理药师考试可参考执业药师制度,设置相应的职业资格考试,确保执业助理药师具备必要的专业知识和技能。

④结合药品分类管理政策,充分发挥执业药师[29]和执业助理药师的作用。执业助理药师可承担药品调配、陈列、协助执业药师工作等基础性工作,发挥中专学历人员的作用,从而将执业药师从繁杂的药品管理工作中解放出来[30],充分发挥其对药学服务的专业指导作用,这种合作模式也是目前北美较流行的“点模式”[31]。

⑤可参考执业药师继续教育制度[32],建立健全执业助理药师的培训和继续教育机制,提升执业助理药师的专业水平,为其职业发展创造机会。

3.3 建立执业助理药师制度具有重要意义

通过建立执业助理药师制度,对于我国提高药学教育层次、促进中专学历药学技术人员的就业和发展,以及培养合理利用药学技术人力资源等方面具有重要意义:

①有利于药学教育层次的合理化。执业助理药师作为一个新的专业角色,可以更好地满足不同层次的人才需求。

②可以促进中专学历药学技术人员的就业。通过建立执业助理药师制度可以为中专学历药学技术人员群体提供就业机会,有利于充分发挥其专业优势。

③合理利用药学技术人力资源。通过充分发挥中专学历药学技术人员的作用,可以在一定程度上缓解执业药师短缺的问题,提高药学服务的覆盖面。

④可以促进贫困地区零售药店提供基础药学服务。在具体的执行上可以借鉴《中华人民共和国医师法》的思路,在乡镇和偏远地区的零售药店,执业助理药师可在执业药师指导下独立从事执业活动,提供基础的药学服务,以缓解偏远地区执业药师配备不足的矛盾[33]。

参考文献| References

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