目的  分析益生菌联合培土生金灸罐对腺瘤性大肠息肉（ACP）术后的影响。

方法  纳入2021年8月至2022年5月浙江省中医院诊治的ACP患者为研究对象。采用密封信封法随机将患者分为对照组（益生菌）和试验组（益生菌联合培土生金灸罐）。本研究主要结局指标为1年ACP复发率。次要结局指标为治疗有效率及ACP术后4周和1年的中医证候积分。

结果  研究最终纳入199例患者，对照组100例，试验组99例。试验组术后1年治疗有效率高于对照组（P=0.012）；复发率低于对照组（P＜0.05）。两组复发的患者在息肉大小和数量比较上差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗前，两组大便习惯积分、大便性质积分、便血积分、大便频率积分、腹痛积分和总积分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者术后4周和1年的大便习惯积分、大便性质积分、便血积分、大便频率积分、腹痛积分和总积分均显著低于术前（P＜0.05）。试验组术后4周和1年大便习惯积分、大便性质积分、便血积分、大便频率积分、腹痛积分和总积分均低于对照组（P＜0.05）。

结论  益生菌联合培土生金灸罐可有效改善ACP术后中医证候积分，并降低ACP复发率。

大肠息肉（colorectal polyps，CP）是一种发生于黏膜表面的隆起性病变，可分为腺瘤性和非腺瘤性，其中腺瘤性CP（adenomatous CP，ACP）约占70%[1]。随着饮食及生活习惯改变和人口老龄化加剧，CP发病率逐年上升[2]，尤其是ACP（癌前病变）对患者生命健康造成潜在威胁 [3]。目前，内镜下切除是CP治疗的主要方式，但术后复发仍未有效解决，尤其是ACP[4]。据资料统计，经内镜下切除CP患者，其术后5年复发率高达60%[5]。因此，如何有效预防CP术后复发成为临床重点问题。

双歧杆菌乳杆菌三联活片、地衣芽孢杆菌等益生菌是临床常用药物，多用于溃疡性结肠炎、恶性肿瘤、代谢综合征等疾病[6]。此外，益生菌还可用于结肠镜检查肠道准备[7]。随着研究的不断深入，研究发现益生菌还可降低结肠息肉术后并发症发生率[8]和复发率[9-10]。目前，尚无益生菌联合培土生金灸罐用于ACP术后患者的报道。本研究旨在探究益生菌联合培土生金灸罐对ACP术后辅助治疗效果及复发的影响。

1 资料与方法

1.1 研究设计

本研究招募2021年8月至2022年5月浙江省中医院诊治的ACP患者为研究对象。采用密封信封法对受试者进行分配隐藏，将“0”和“1”两个数字制作成随机卡片，装入密封信封，根据卡片上对应的数字分别纳入对照组（0）和试验组（1）。随机分组号保存在密封的不透明信封内，方案实施由不参与分组过程的其他人员准备，所有参与护理方案实施的医师及护士均不知晓分组情况。本研究已获得患者知情同意，经浙江省中医院伦理委员会批准通过（批件号：2021-KL-061-04）。

1.2 样本量计算

本研究主要观察指标为术后1年复发率。研究采用两组均等平行1 ∶ 1设计，采用两组率样本量计算公式，具体如下：

既往研究报道CP术后1年复发率为37%[5]。在本研究中，假设对照组和试验组ACP术后两年复发率为30%（P₁）和50%（P₂）。此外，取I类错误概率α=0.05，检验效能（1-β）=80%，故μ_α/2=1.96，μ_β=0.84。将上述数值代入公式得出每组样本量为107，考虑到10%~20%的丢失率，故考虑每组纳入120例患者。

1.3 纳入标准与排除标准

纳入标准：①行内镜下大肠息肉切除，且经内镜检查及组织病理学检查诊断为ACP；②年龄 ≥18周岁。排除标准：①依从性差，或中途退出研究者；②合并恶性肿瘤、精神疾病者；③ 严重肝肾功能不全者；④合并凝血功能障碍者；⑤ 家族性ACP。

1.4 方法

对照组和试验组患者术后均清谈饮食、戒烟戒酒及保持适当运动（每周1次，每次1 h，形式不限）。对照组术后予以口服益生菌，具体方案如下：复方嗜酸乳杆菌片（通化金马药业集团股份有限公司，规格：0.5 g/片，批号：20210424）1  g，po，tid。试验组患者在对照组的基础上给予培土生金灸罐，具体操作过程如下：①穴位选择：脾俞、大肠俞、膈俞、天枢穴；②体位：根据施拔部位，患者取俯卧位或仰卧位，充分暴露局部皮肤；③验罐：检查所选取罐具及陶瓷制支架是否有裂纹破损，查看罐口部位是否有毛糙、缺损，以免损伤患者皮肤；④ 拔罐：将支架置于所选取的穴位上，点燃支架托盘中的酒精棉球，双手持罐身，罐口朝下，将罐口在火的外焰部分环绕2~3圈进行温罐，避免因罐具过凉给患者造成的不适感，将灸罐覆盖在穴位上，借助支架托盘中棉片燃烧产生负压，使之吸附在皮肤上；力度以患者可承受为宜，背部其余裸露部分予毛巾覆盖，防止操作期间火星掉落灼伤患者皮肤等意外的发生，起到安全保护的作用，同时还可局部保暖；⑤施灸：将95%条形酒精棉片平铺于罐底，覆盖整个罐底，且边缘无多余棉片露出，点燃酒精棉片，当棉片燃烧将尽时（棉片出现黑屑），用止血钳将棉片取下置于盛有清水的纸杯中，使之熄灭。然后重新夹取95%酒精的棉片置于罐底，如此反复更换棉片，持续燃烧15~20  min，使灸罐温度从罐底至罐口方向传导，至上2/3罐身温度灼手为宜；⑥留罐：待酒精棉片燃尽，去除黑屑，留罐10 min；⑦起罐：左手扶持罐身下1/3，右手拇指或食指在罐口边缘3点、9点、12点部位轻轻按压，使空气进入罐内，待罐口与皮肤完全脱离，顺势将罐取下并取走支架，再予毛巾温敷局部片刻。疗程每周1次，持续2年。

1.5 观察指标

1.5.1 复发情况

通过门诊形式对患者进行随访，每年行1次无痛肠镜检查，并记录1年复发情况。此外，记录复发大小和复发数量。

1.5.2 中医证候积分

于术前和术后4周及1年评估患者的中医证候积分，评估短期疗效与长期疗效。中医证候分为大便习惯、大便性质、便血、大便频率和腹痛，每项0~3分，其评分标准如表1所示。依据治疗前后中医证候评分结果改善情况，对患者的临床症状改善率进行评定，其中治疗后中医证候评分降低90%以上为痊愈、70%以上为显效、30%~70%为有效、30%以内或出现新的息肉为无效。治疗有效率（%）=（痊愈+显效+有效）/总人数 ×100%。

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  表格1 中医证候积分评分表

  Table 1.Score table of TCM syndrome

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1.6 统计学分析

采用SPSS 22.0统计软件进行数据处理。符合正态分布的计量资料采用表示，组间比较采用t检验或非参数检验；计数资料以n（%）表示，组间比较使用卡方检验或Fisher检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况

研究初始纳入240例ACP术后患者，经过为期1年的随访，失访或自动退出41例，最终纳入199例患者，对照组100例，试验组99例。两组患者年龄、性别、体重指数等差异均无统计学意义（P＞0.05）。具体见表2。

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  表格2 两组基线资料比较

  Table 2.Baseline data comparison between the two groups

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2.2 有效率比较

试验组术后1年治疗有效率显著高于对照组（66.67% vs. 49.00%，P=0.012）。具体见表3。

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  表格3 治疗有效率比较[n（%）]

  Table 3.Comparison of treatment response rates [n (%)]

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2.3 中医证候积分比较

治疗前，两组大便习惯积分、大便性质积分、便血积分、大便频率积分、腹痛积分和总积分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。与术前比较，两组患者术后4周和1年大便习惯积分、大便性质积分、便血积分、大便频率积分、腹痛积分和总积分均显著下降（P＜0.05）。此外，试验组在术后4周和1年大便习惯积分、大便性质积分、便血积分、大便频率积分、腹痛积分和总积分均低于对照组（P＜0.05）。具体见表4。

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  表格4 中医证候积分比较（x ± s，分）

  Table 4.Comparison of TCM syndrome scores (x ± s, points)

  注：与同组术前比较，aP<0.05；与同期对照组比较，bP<0.05。

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2.4 复发情况比较

试验组复发率低于对照组，差异具有统计学意义（29.29% vs. 43.00%，P ＜0.05）。此外，两组患者在息肉大小和数量比较上差异无统计学意义（P＞0.05）。具体见表5。

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  表格5 复发情况比较[n（%）]

  Table 5.Comparison of the recurrence conditions [n (%)]

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3 讨论

大肠癌发病率逐年上升，已严重威胁人民的健康状况[11]。大肠癌的发生与ACP关系密切。尽管ACP癌变率仅为1.4%~9.4%[12]，但研究证实约90%以上的大肠癌由ACP发展演变而来[13-14]。因此，有效及时切除ACP，并采取有效措施干预防止其复发对于降低大肠癌发病率具有重要意义。

《灵枢·水胀》称“肠覃”为“寒气客于肠外，与卫气相搏，气不得荣，因有所系，癖而内着，恶气乃起，息肉内生”。肠息肉可归属于中医之“肠癖”“肠覃”“泄泻”“痢疾”“便血”“腹痛”等病证范畴。临床上发现腺瘤性息肉以脾虚湿瘀型最多。饮食不节、情志不畅或劳倦过度损伤脾胃，脾失健运，湿浊内生，或从寒化，或从热化，下注大肠，传导失司，气机受阻，气滞血瘀，与湿浊交结于肠道而成息肉。随着祖国医学不断发展，中医外治疗法在防治ACP中发挥重要作用。国内学者研究证实，保留灌肠[14]、穴位贴敷[15]、雷火灸[16]等治疗手段可显著改善患者的临床症状，并降低大肠息肉复发率。本研究旨在探究益生菌联合培土生金灸罐对ACP术后辅助治疗效果及复发的影响。

本研究结果显示，试验组治疗有效率显著高于对照组。此外，治疗后，试验组中医证候积分在术后4周和1年均低于对照组。上述结果提示培土生金灸罐可显著改善ACP术后患者症状。灸法主要是指借助灸火的热力和药物的作用，对腧穴或病变部位进行烧灼、温熨，从而达到防治疾病目的的一种方法。拔罐法以罐为工具，利用燃烧、抽吸、蒸汽等方法，造成罐内负压，使罐吸附于腧穴或体表的一定部位，使局部皮肤充血甚至瘀血，以调整机体技能，达到防治疾病的目的 [17]。灸火的温和热力具有温通经络、驱散寒邪之功，可激发人体正气，增强抗病能力，未病施灸有防病保健、延年益寿的作用[17]；拔罐具有开泄腠理、祛风散寒、通经活络、行气活血、祛瘀生新、消肿止痛等作用。现代研究发现灸法与拔罐疗法均可调节体内失衡的免疫功能，提高免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、免疫球蛋白G含量及T淋巴细胞总数，纠正CD4⁺/CD8⁺比例失调，从而达到抗感染、抗自身免疫病、抗过敏反应、抗癌、抗痛、调节肠道菌群等作用[18-19]。

灸罐疗法是灸法与拔罐疗法的创新性结合，及现代科学技术与传统疗法的巧妙组合。其是在传统陶罐的基础上，运用现代高分子陶瓷材料制作而成的一种新型罐具，其上2/3部分由导热性较好的材料制成，下1/3由隔热性良好的材料制成（防止热传导至罐口烫伤皮肤），既保留了拔罐疗法扶正祛邪，调畅气机，调整阴阳，调理脏腑的功效，又有灸法的温通散寒、扶正固本之作用，具有作用平缓、疗效肯定、体感舒适等优点，易被患者接受。综上所述，益生菌联合培土生金灸罐能改善ACP患者中医证候积分，两者共同调节肠道菌群和胃肠运动。张凤敏等 [20- 21]研究表明培土生金法能有效降低ACP复发率，与本研究结果类似。本研究结果还显示，试验组ACP复发率显著低于对照组，提示培土生金灸罐作为一种中医外治法，可有效降低ACP复发率。

综上所述，培土生金灸罐可能改善ACP术后中医证候积分，并对ACP复发率可能有一定的改善作用。然而，本研究对ACP复发情况观察时间较短，培土生金灸罐长期预防作用仍需进一步观察。

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