目的  通过频数统计、关联规则等方法对《太平惠民和剂局方》（以下简称《局方》）中外用制剂的作用特点与用药规律进行分析。

方法  将《局方》方、药、主治病症资料进行规范化标准处理，并开展统计分析。

结果  《局方》中外用成方以治疗疮肿伤折为主，多为散剂，用法多为贴患处；药物大多数为解表药，药性寒温并用，药味以辛甘为主，归经以心、肝等经居多，另得高频药物（当归、白芷、黄连、赤芍、甘草）及药对（当归、赤芍、白芷）。

结论   数据挖掘分析《局方》外用制剂的作用特点分析与用药规律对临床开发外用制剂有指导意义。

《太平惠民和剂局方》（以下简称《局方》）是宋朝官方药局配制成药的规范，是一个历史悠久且重要的药典，其内容丰富，包括了大量的内服和外用制剂，涵盖了从常见病症到复杂疾病的治疗方案[1]。目前，对这类古代方剂的现代化解读和应用，仍存在一定的挑战。数据挖掘技术提供了一种新的视角和方法，能够深入剖析《局方》中的制剂作用特点分析和用药规律，揭示其科学内涵和实际应用价值。本研究旨在通过频繁项集和关联规则分析等数据挖掘方法，对《局方》的外用制剂进行系统的数据分析，从中提取功能主治、用药频率、药性药味、归经特点以及药物配伍等关键信息，探索不同药物组合对疾病治疗的共同效应，旨在为现代中医外用疗法的优化提供科学依据，并推广传统医学的现代化应用。这不仅有助于增强《局方》在当代医学中的实用性，还可能为设计新型外用药物提供参考。

1 资料与方法

1.1 数据来源

本研究以《局方》中收录的44首外用方剂为研究对象，这些方剂均具有完整的方名、规范的组方配伍、明确的用法用量及清晰的功效主治。所选方剂涵盖涂擦、熏洗、贴敷、外敷等多种传统外用制剂形式，涉及皮肤科、伤科、外科等多个临床领域。经统计，44首方剂共包含140味中药，包括植物药、矿物药及动物药等不同类别，体现了传统中医外治法的用药特色。所选方剂均符合以下标准：方源可靠、组方完整、用法明确、主治确切，可为中医外治法的现代研究提供规范的文献基础。

1.2 数据库建立

将符合外用制剂筛选标准并规范整理后的44首方剂数据录入Excel软件，详细记录每首方剂的方名、处方组成、功效主治及用法用量等信息；同时建立外用方剂的中药基础数据库，系统收录方中涉及的140味中药的名称、性味归经及功能主治等关键信息，为后续的数据挖掘和统计分析提供完整的研究基础。

1.3 数据规范化

为了统计数据准确性，在统计前的药物名称作统一规范。药物根据名称根据《中国药典（2020年版）》一部[2]和《中华本草》[3]进行了规范，如“赤芍药”统一归为“赤芍”，“炙甘草”统一归为“甘草”等。记录各药的性味归经，并进行统一表述，例如“微甘”统一表述为“甘”，“微温”为“温”，“大热”为“热”，“微寒”为“寒”等。

为确保研究数据的准确性和规范性，在统计分析前对所有药物名称进行了标准化处理：依据《中国药典（2020年版）》一部[2]和《中华本草》[3]对药物名称进行统一规范（如“赤芍药”规范为“赤芍”，“炙甘草”规范为“甘草”等）；同时对药物性味归经进行标准化表述（如“微甘”统一为“甘”，“微温”为“温”，“大热”为“热”，“微寒”为“寒”等），以保障后续数据挖掘和分析的可靠性。

1.4 数据分析

本研究采用描述性统计方法计算方剂和药物的使用频率，其中方剂使用频率（%）=单方出现频次/处方总数×100%，药物使用频率（%） =单药出现频次/药物总频次×100%。在此基础上，运用IBM SPSS Modeler 18.0软件的Apriori算法对高频药物进行关联规则分析，通过设置最小支持度和置信度阈值，挖掘《局方》外用制剂中具有显著关联性的常用药对和核心药物组合，从而揭示其组方规律。

2 结果

2.1 《局方》收录的外用成方制剂

经过筛选可知《局方》收载外用方剂44首，外用制剂的主治功效参照书中治疗各类疾病。外用制剂是指直接作用于皮肤、黏膜或肠道而不经过口服或者注射的中药剂型，分为加辅料和不加辅料两种前处理类型。其中，外加辅料大多为油类或石蜡，用法为调敷患处或调涂患处。不加辅料给药方式进行统一分类：将方中用法中“涂之”“摩”被统一为“涂患处”；将用法用量“贴之”“敷肠头上”“敷在脱肛上”“敷儿舌上”被统一为贴患处；将用法“敷”“擦”“揩”“敷之”“擦之”进行统一为“搽患处”；将用法“温热频洗”“热洗”“漱口”进行统一为“洗患处”，此外还有特殊用法如含化、点眼、滴鼻、吹鼻、吹喉和艾灸等。《局方》收录的外用制剂处方名、处方组成、主治功效、外用用法等内容见表1。

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  表格1 《局方》收录的外用成方制剂

  Table 1.External prescription preparations included in Jufang

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通过系统筛选整理，《局方》共收录44首外用方剂，其主治功效涵盖书中记载的各类疾病。本研究将外用制剂明确定义为不经口服或注射、直接作用于皮肤黏膜或特定部位的中药剂型，并根据前处理方式分为两类：一类需添加油类或石蜡等辅料调敷/涂患处；另一类不加辅料，其用法经统一规范后分为四类：①“涂患处”（含“涂之”“摩”等）；②“贴患处”（含“贴之”“敷肠头上”等）；③“搽患处”（含“敷”“擦”“揩”等）；④“洗患处”（含“温热频洗”“漱口”等），另有点眼、吹鼻等特殊用法。表1系统呈现了这些方剂的处方名、组成、功效及规范后的用法信息。

2.2 《局方》外用成方制剂的作用特点分析

2.2.1 外用方剂主治统计分析

研究结果显示，《局方》所载外用成方制剂按其功效主治可系统划分为7大类，其中治疗疮肿伤折的外用方剂占据主导地位，共计20首（占总数45.5%），显著高于其他类别，这一分布特征与宋代战伤频发、外科疾病多发的历史背景相吻合，反映了当时临床对外科外治法的迫切需求。其余各类方剂数量及占比见表2。

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  表格2 《局方》外用制剂的主治功效统计

  Table 2.Statistics of the main efficacy of external preparations of Jufang

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2.2.2 外用方剂剂型统计分析

通过对《局方》所载44首外用制剂的系统分析显示，其剂型主要分为散剂、膏剂、丸剂和灸剂四大类。统计数据显示，散剂占比最高（59.09%，26首），膏剂次之（27.27%，12首），丸剂和灸剂相对较少，具体分布情况见表3。这一结果反映出宋代外用制剂以散剂为主的剂型特点。

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  表格3 《局方》外用方剂剂型统计

  Table 3.Statistics of the drug form of external preparations of Jufang

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2.2.3 外用方剂用法统计分析

研究数据显示，《局方》所载44首外用方剂在临床用法上呈现多样化特征，共包含12种具体用法。其中，“贴患处”（13首，29.55%）和“涂患处”（8首，22.73%）为最主要的两种给药方式，合计占比超过50%，显著高于其他用法。其余用法按使用频率依次为“搽患处”（6首，11.36%）、“洗患处”（5首，11.36%）、“调敷患处”和“含化”（各4首，9.09%），而点眼、吹喉等特殊用法相对较少（均≤4.55%）。具体见表4。

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  表格4 《局方》外用方剂用法统计

  Table 4.Statistics of the usage of external preparations of Jufang

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2.3 《局方》外用成方制剂的用药规律分析

2.3.1 药物频次分析

通过对《局方》44首外用方剂的药物使用分析发现，共涉及140味中药，其中使用频次≥5次的高频药物共有10味。按使用频次降序排列依次为：当归（12次）、白芷和黄连（10次）、赤芍和甘草（8次）、防风和麝香（7次）、细辛（6次）、肉桂和朱砂（5次）。这10味核心药物累计使用频次达78次，占总药物使用频次（259次）的30.12%，显示出在外用方剂配伍中的核心地位。具体见表5。

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  表格5 《局方》外用成方制剂的高频药物分布

  Table 5.High-frequency drug distribution of external prescription preparations in Jufang

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2.3.2 药物功效分析

研究结果显示，在《局方》外用方剂的高频药物功效分类中，解表药（白芷、防风、细辛）以23次（8.88%）的使用频次位居首位，补虚药（当归、甘草）以20次（7.22%）紧随其后，二者合计占比达16.10%。清热药（黄连、赤芍）以18次（6.95%）位列第3，而开窍药（麝香）、温里药（肉桂）和安神药（朱砂）的使用频次相对较低（均≤7次）。具体见表6。

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  表格6 《局方》外用成方制剂的高频药物功效分布

  Table 6.Distribution of high-frequency drug efficacy of external prescription preparations in Jufang

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2.3.3 药物药性分析

通过对《局方》外用方剂高频药物的药性统计分析发现，温性药物（当归、白芷、防风、麝香、细辛）使用最为广泛，累计频次达42次（16.22%），显著高于其他药性。寒性药物（黄连、赤芍、朱砂）以23次（8.22%）位居第2，平性药物（甘草）8次（3.09%），热性药物（肉桂）5次（1.93%）。具体见表7。

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  表格7 《局方》外用成方制剂的高频药物药性分布

  Table 7.High-frequency drug property distribution of external prescription preparations in Jufang

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2.3.4 药物药味分析

研究数据显示，《局方》外用方剂高频药物的药味分布呈现显著特征：辛味药物（当归、白芷、防风、麝香、细辛、肉桂）使用频次最高，达47次（18.15%）；甘味药物（当归、防风、甘草、肉桂、朱砂）次之，为37次（14.29%）；苦味药物（黄连、赤芍）18次（6.95%）。具体见表8。

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  表格8 《局方》外用成方制剂的高频药物药味统计

  Table 8.Distribution of high-frequency drug flavors of external prescription preparations in Jufang

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2.3.5 药物归经分析

通过对《局方》外用方剂高频药物归经的系统分析发现，归心经药物（当归、黄连等8味）使用频次最高（61次，23.55%），其次为肝经（42次，16.22%）和脾经（39次，15.06%），肺经与胃经并列（各36次，13.90%），大肠经（18次，6.95%）和肾经（11次，4.25%）相对较少。具体见表9。

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  表格9 《局方》外用成方制剂的高频药物归经分布

  Table 9.Distribution of high-frequency drug meridial distribution of external prescription preparations in Jufang

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2.3.6 组方规律分析

本研究应用Apriori算法对《局方》外用方剂进行关联规则分析，设定支持度≥10、置信度≥60%、最大前项数为2的参数条件，共挖掘出11组具有显著关联性的药物配伍关系，包括8组两味药组合和3组三味药组合。分析结果显示：在支持度维度，白芷-当归、赤芍-当归和赤芍-白芷3组药对位列前3，表明这些组合在方剂中出现频率最高，可能构成外用方剂的核心配伍；在置信度维度，肉桂-防风、肉桂-当归和肉桂-白芷3组药对置信度最高，揭示这些药物间存在稳定的配伍规律。具体见表10。这些发现不仅验证了宋代医家在外治方剂组方时的用药偏好，更为现代外用中药配伍研究提供了数据支撑，其中高频组合的协同作用机制值得进一步探讨。

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  表格10 《局方》外用成方制剂的高频药物组合关联规则分析

  Table 10.Analysis of association rules of high-frequency drug combinations of external prescription preparations in Jufang

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3 讨论

《局方》是宋代官方编撰的医方典籍，共收录788首药方，其中包含不少珍贵的外用方剂。外用成方制剂在临床上应用广泛，可治疗多种疾病。通过数据挖掘分析发现，《局方》中外用中药制剂种类最多的是治疗疮肿伤折以及咽舌口齿病症的方剂。这类方剂具有活血散瘀、消肿止痛的功效，常用于皮肤科、骨科和牙科疾病的治疗。

《局方》中的外用制剂以散剂为主，其优势在于制备便捷、易于覆盖病灶，符合宋代医疗资源分布不均的社会背景。这一剂型渊源已久，早在《黄帝内经》中就有关于散剂的记载[4]。此外，膏剂因其黏附性强、保湿效果佳，常用于需要长时间作用于病灶的病症，如慢性溃疡或冻疮。根据具体用法统计，外用制剂的给药方式主要分为涂患处、贴患处、搽患处和洗患处等几种形式。其中，贴敷法（贴患处和敷患处）的应用最为普遍，这可能与当时的医疗条件及中医药理论有关：贴敷法能使药物在病灶处长时间作用，提供持续的治疗效果，尤其适用于皮肤病、外伤及局部疼痛等慢性病症。总体而言，《局方》中外用制剂的用法体现了中医药在局部治疗时的精细化应用，不同的给药方式针对不同病症，以实现最佳疗效。

《理瀹骈文》由清代吴师机所著，是中医外治法的重要专著，在中医药外治发展史上具有里程碑意义[5]。吴师机继承并发展了《局方》的外治理论，提出：“外治之理即内治之理，外治之药亦即内治之药，所异者法耳”。《局方》中外用制剂的药物选择与内服药物一脉相承，充分体现了中医外治与内治在理论上的统一性。在具体用药方面，当归、白芷等辛味药物具有解表散风、活血化瘀之效；而黄连、赤芍等苦寒药物则长于清热解毒、凉血散瘀，尤其适用于湿热性皮肤病和感染性外伤的治疗。外治法使药物直达病灶，不仅起效迅速，还能减少全身毒副作用。这一特点与吴师机倡导的"法则神奇变幻"理念高度契合——通过灵活运用不同剂型和给药方式，外治法能够因病制宜，最大限度地发挥药物疗效。

通过对《局方》外用制剂用药规律的统计分析发现，其高频使用药物以解表药为主。这类药物通过皮肤直接作用于病灶，具有驱风散寒、解表发汗之效。根据中医理论，外感病邪侵袭人体时，往往先滞留体表，而解表药能通过发汗使邪从表解，从而防止病邪内传[6]。因此，《局方》外用方剂中解表药被广泛运用于皮肤病、外伤及急性炎症等与外感邪气相关的病症治疗。值得注意的是，《局方》外用制剂呈现出寒温药性并用的特点：既选用温性药物治疗风寒引起的肿痛，又采用寒性药物治疗湿热型皮肤病。这种配伍策略充分体现了中医“阴阳平衡”的治疗理念——以寒药清泄热邪，以温药驱散寒邪，从而使机体恢复阴阳平衡状态[7]。在药味配伍方面，辛甘并用是其显著特征。辛味能行散，甘味可缓急，二者配合既能增强整体疗效，又可减少药物不良反应 [8-9]。从归经分布来看，高频药物多归肝、心二经，这一特点印证了外治法“从血论治”的倾向。由于肝主藏血、心主血脉，药物归经特性使其能精准调控血瘀、血热等病理状态[10]。这些用药规律充分展现了《局方》外用制剂在遵循中医理论基础上，通过性味归经的精准配伍，实现局部治疗的特色优势。

对《局方》外用制剂的药物频次分析显示，高频药物有当归、白芷、黄连、赤芍和甘草。通过对这些高频药物的性味归经进行分析，就能更好地理解其在治疗里的作用机理与配伍原则。当归的主要功效是补血、活血，用于治疗血虚、瘀血等这类症状[11]。当归在外用制剂中能够促进局部血液循环，减轻瘀血引起的肿胀和疼痛，促进组织修复。白芷具有解表散风、消肿止痛之功效，常用于皮肤疾病和外伤治疗，对风湿性关节炎等外用治疗也有不错的效果[12-13]。黄连以清热燥湿、解毒著称，特别适用于湿热型皮肤病，如湿疹、疖肿，能够有效控制局部感染和炎症[14]。赤芍的凉血散瘀、止痛的特性使其在外用制剂中广泛用于治疗炎症性病症和瘀血性疼痛，也有助于减少局部炎症反应[15]。甘草作为调和药物，在方剂中起到调和诸药功效[16]。

通过关联规则分析可以更深入地揭示《局方》外用制剂的配伍规律。研究发现，当归、赤芍、白芷等药物常形成固定配伍组合，这种配伍具有多重治疗优势：首先在协同作用方面，当归补血活血与赤芍凉血散瘀相辅相成，既能活血化瘀又可养血和血，而白芷的解表散风功效进一步增强了组合的抗炎镇痛效果，使其特别适用于外伤和炎症性皮肤病；其次在局部应用方面，这些药物组合通过外用法可直接作用于病灶，显著提高局部药物浓度和治疗效率，这一特点在外伤、皮肤炎症和关节炎治疗中尤为重要；最后在多功能性方面，该组合不仅能够缓解疼痛、肿胀和炎症，还具有促进血液循环和加速组织修复的作用，因此可广泛应用于各类皮肤和软组织病变的治疗，充分体现了中医药“异病同治”的精准配伍思维。这种基于药物特性的科学配伍，既遵循了中医理论，又通过多靶点协同作用实现了疗效最大化。

虽然《局方》收录了大量外用成方制剂，但在剂型创新方面存在明显不足。数据挖掘显示，其中80%以上为传统的散剂和膏剂，难以满足现代医疗对黏膜、关节腔等特殊部位给药的需求。更值得注意的是，部分外用制剂中含有轻粉、朱砂等峻烈药物，这些含汞矿物药不仅具有局部刺激性，现代研究还证实其长期使用会导致慢性汞蓄积和黏膜屏障损伤等系统毒性问题[17]。这一发现提示，需要在继承传统的同时，对古典方剂进行科学评估和创新改良。

本研究通过系统挖掘《局方》外用制剂在疾病治疗特点、剂型选择、用法规范及配伍规律等方面的数据，不仅揭示了传统中医药在外用治疗领域的丰富经验，更为其临床应用提供了科学依据。研究发现的经典药物组合不仅具有坚实的中医理论支撑，其实际疗效也在现代医疗实践中得到验证。未来研究可结合网络药理学、分子生物学等现代技术手段，深入探索这些外用方剂的药效物质基础和作用机制，为现代新药研发提供创新思路和理论支持，从而促进传统中医药在现代医学体系中的转化应用和创新发展。

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