目的  探究益气开秘汤联合穴位埋线对气虚型慢性便秘患者的临床疗效和安全性。

方法  纳入2022年1月至2023年6月于陕西省中医医院诊治的气虚型慢性便秘患者为研究对象，将患者分为对照组和试验组。对照组给予按常规治疗和穴位埋线，试验组在对照组的基础上给予益气开秘汤治疗。观察并比较两组患者治疗前后中医证候积分、排便性状、生活质量、血清一氧化氮（NO）和P物质（SP）含量的差异。观察患者治疗期间不良反应的发生情况，进行安全性评估。

结果  研究共纳入80例气虚型慢性便秘患者，试验组和对照组各40例。治疗后，试验组患者中医证候积分（排便时间、排便间隔、排便困难、腹部冷痛和四肢不温）、排便性状得分、生活质量评分低于对照组（P＜0.05）。试验组血清NO低于对照组，而血清SP高于对照组（P＜0.05）。治疗期间，两组患者均未出现肝肾功能明显异常、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状，且埋线部位无异常现象。

结论  益气开秘汤联合穴位埋线治疗气虚型慢性便秘疗效显著，可通过调控血清NO和SP，改善患者中医证候积分、排便性状和生活质量。

慢性便秘是常见慢性消化道疾病，临床表现为排便时费力、便量减少等，其患病率呈上升趋势，严重影响患者的生活质量[1]。目前，该病常口服泻药治疗，多数患者短期用药效果较好，但长期用药会产生依赖性，可导致一些严重的并发症。目前对便秘的治疗有多种方法，但临床疗效参差不齐。对不同类型、病因引起的不同证型便秘患者，治疗效果仍未达到满意的要求，且临床疗效个体差异较大。中医学认为便秘可分为虚实两端，其中“虚秘”多由气虚所致。既往研究发现，穴位埋线用于治疗慢性便秘具有一定效果[2]。因此，本研究以中医辨证施治为指导思想，在穴位埋线干预的基础上，使用中药益气开秘汤，探讨两者联合使用对气虚型慢性便秘患者的临床疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 研究对象

纳入2022年1月至2023年6月陕西省中医医院收治的气虚型慢性便秘患者作为研究对象。纳入标准：①符合慢性功能性便秘的诊断标准[3]，有粪便干燥现象；②符合中医辨证气虚型慢性便秘的诊断标准，符合主症2项，次症2项，结合舌脉象可辨证[4]：主症：排便无力，腹中隐隐作痛，喜揉喜按；次症：乏力懒言，食欲不振；舌脉：舌淡红、体胖大、或边有齿痕，苔薄白，脉弱；③年龄大于18岁；④所选穴位及穴位周围的皮肤完好；⑤入组前未服用可能影响消化系统功能的药物。排除标准：①器质性病变，如肠狭窄、巨结肠等引起的便秘；②合并肾、心、血液系统或肝严重原发疾病；③精神异常；④佩戴心脏起搏器者；⑤盆底急性感染者，女性处于孕期或哺乳期；⑥过敏体质。本研究经陕西省中医医院伦理委员会审查通过（批件号：2020-SCMH-199），并取得患者及家属知情同意。

1.2 方法

根据患者的就诊顺序，将80例气虚型慢性便秘患者分为对照组和试验组。对照组给予常规治疗和穴位埋线，试验组在对照组的基础上给予益气开秘汤治疗。常规治疗包括适量食用润肠通便的食物、规律性地有氧运动、晨起或餐后2 h内试蹲位排、口服通便药物枸橼酸莫沙必利片、小麦纤维素颗粒。

对照组在常规治疗的基础上，给予穴位埋线治疗，具体方法如下：患者取仰卧位，充分暴露双下肢及腹部，选取天枢、足三里、关元、气海、中脘穴，对所选取穴位进行常规消毒。将可吸收外科缝线（聚糖乳酸线）（爱惜康有限责任公司，批号：RBML-TQ）剪成长约2 cm的一段，放入无菌注射针针头（江苏苏云医疗器械有限公司，国械注准：20173150871）前端，针心为0.30  mm×50.00 mm的毫针减去针头，对准腧穴，快速刺入上述穴位中，深达皮下组织或肌层，得气后，推针芯的同时退出针管，使可吸收线进入穴位，全部进入且针孔处无出血后，覆盖无菌纱布，避免发生感染；然后嘱患者取俯卧位，同法进行大肠俞埋线。告知患者埋线后当天内避免洗澡，忌饮酒及服用辛辣刺激食物。每半个月埋线1次，埋线2次为1个疗程，共治疗4个疗程。试验组在对照组基础上给予中药益气开秘汤，具体方剂如下：蜜芪21 g、党参15 g、当归15 g、生白术30 g、升麻12 g、柴胡12 g、麻仁20 g、肉苁蓉12 g、枳实9 g，牛膝9 g，陈皮9 g，炙甘草9 g，水煎服。qd，以4周为1个疗程，共治疗4个疗程。

1.3 观察指标

1.3.1 中医证候积分

采用既往文献[4]中的报道，对气虚型慢性便秘患者治疗前后中医证候积分进行评估。该积分一共有5个维度，分别是：①排便时间：不超过5 min为0分，大于5 min、不超过10 min为1分，大于10  min、不超过30 min为2分，大于30 min为3分；②排便困难：正常成型为0分，大便干燥但排便不困难为1分，大便干燥排便用力为2分，大便呈羊粪状用力仍有排便困难为3分；③ 排便间隔：不超过1 d排便为0分，1~2 d排便为1分，3~4 d排便为2分，大于4 d排便为3分；④腹部冷痛：不冷不痛为0分，腹部疼痛但遇温可减轻疼痛为1分，腹部疼痛但遇热可减轻疼痛为2分，腹部疼痛但遇热也不能缓解疼痛为3分；⑤四肢不温：无为0分，轻度不温为1分，中度不温为2分，重度不温为3分。每个项目为0~3分，总分为0~15分，分值越高便秘情况越严重。

1.3.2 血清一氧化氮和P物质

取患者空腹血样3 mL，使用ELISA法检测血清P物质（substance P, SP）含量和血清一氧化氮（NO）水平，试剂盒分别为SP ELISA试剂盒（瓦兰生物，货号：E04716）和NO ELISA试剂盒（广瑞生物，货号：GRR13-1172）。

1.3.3 排便性状和生活质量

采用Bristor分类法[5]对排便性状进行评分，正常便状为0分，轻度干燥便状为1分，中度干燥便状为2分，重度干燥便状为3分。使用便秘患者生活质量量表（patient-assessment of constipation quality of life, PAC-QOL）评估便秘患者生活质量，其包括28个条目，每个条目采用Linket 5级评分（1~5分），其中条目18、25、26、27、28为反向条目，总分越低代表生活质量越高。

1.3.4 安全性

观察患者治疗期间不良反应发生情况。主要包括肝功能（丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转移酶、总胆红素）、肾功能（血尿素氮和血肌酐）、胃肠道反应和穴位埋线相关并发症。穴位埋线相关并发症主要包括疼痛、硬结、淤青、红肿等。

1.4 统计分析

采用软件SPSS 22.0分析数据。计量资料（年龄、PAC-QOL评分、中医证候积分、排便性状评分、血清NO水平、血清SP含量）采用x±s或M（P₂₅，P₇₅）表示，组间比较采用独立样本t检验或非参数检验；计数资料以n（%）表示，行χ²检验；等级资料比较采用秩和检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况

研究共纳入80例气虚型慢性便秘患者，对照组和试验组各40例。对照组平均年龄（38.98±5.18）岁，男性18人，女性22人，病程4.22（2.78，7.12）个月；试验组平均年龄（39.02±5.42）岁，男性23人，女性17人，病程6.01（4.09，7.37）个月。对照组和试验组在性别、年龄和病程上差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 中医证候积分比较

治疗前，对照组和试验组的排便时间、排便间隔、排便困难、腹部冷痛和四肢不温评分差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者排便时间、排便间隔、排便困难、腹部冷痛和四肢不温评分均发生明显下降（P＜0.05）。治疗后，试验组与对照组排便时间、排便间隔、排便困难、腹部冷痛和四肢不温评分差异具有统计学意义（P＜0.05）。具体见表1。

• 
  表格1 中医证候积分比较（x±s，分）

  Table 1.Comparison of traditional Chinese medicine syndrome points (x±s, points)

  注：与同组治疗前相比，aP＜0.05

  

2.3 血清NO和SP含量比较

治疗前，试验组和对照组在血清NO和SP之间差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者血清NO明显下降，而血清SP显著上升，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，试验组血清NO明显低于对照组，而血清SP明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。具体见表2。

• 
  表格2 血清SP、NO水平比较（x±s）

  Table 2.Comparison of serum SP and NO levels (x±s)

  注：与同组治疗前相比，aP＜0.05

  

2.4 排便性状和生活质量比较

治疗前，两组患者排便性状得分和PAC-QOL评分差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者排便性状得分和PAC-QOL评分均显著下降（P＜0.05），且试验组排便性状得分和PAC-QOL评分均低于对照组（P＜0.05）。具体见表3。

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  表格3 排便性状得分和PAC-QOL评分比较（x±s，分）

  Table 3.Comparison of defecation traits and PAC-QOL scores (x±s, points)

  注：与同组治疗前相比，aP＜0.05

  

2.5 安全性评价

两组患者治疗期间肝肾功能未见明显异常，未出现呕吐、腹泻等胃肠道不适，且埋线部位无异常现象。

3 讨论

便秘的病位位于大肠，大肠传导功能及肾、脾等脏腑功能失调是该病的基本病机[6]。脾胃升降失调致使湿气阻于中焦，从而导致机体津液代谢异常，大肠失润而糟粕滞于肠内，最终形成便秘[7-8]。排便不爽但粪质不硬之便秘多因劳倦、情志、色欲导致阳亏，无力推动大肠以传导，形成气虚秘。脾气虚则运化无力，腑气不通，大肠传导糟粕不行，引发便秘；肺气虚则宣发肃降功能失常，糟粕难下，致使传导功能失职，形成便秘；而肾主脏腑气化，肾气虚可导致腑气不通，大便难排。气虚型慢性便秘以气虚为本，治疗原则要以补气为主。穴位埋线、中药益气开秘汤均属于中医的治疗方法，不良反应小，且治疗效果持久。因此，本研究选择中药益气开秘汤联合穴位埋线治疗气虚型慢性便秘有一定临床意义。

穴位埋线是由针灸演变而来的中医外治法，将传统的针灸学理论与现代医学理论相结合，可通过对相关穴位的持续刺激达到治疗消化系统疾病的目的，具有行气通腑、补虚扶正以通便的效果[9-11]。本研究穴位埋线选穴为天枢、足三里、关元、气海、中脘，天枢穴可理气通便，足三里具有扶正祛邪、调脾胃的作用，关元可培补元气，气海具有益气助阳的效果，中脘可通腑降气、和胃健脾，以上诸穴合用发挥理气通便、健脾和胃的效果。中药益气开秘汤由经典方剂“补中益气汤”化裁而来，方中黄芪功擅补中益气，升阳举陷，党参可补气健脾，益肺生津，两药相须为用，中气微弱，用以调补，甚为平妥，共为君药。臣药重用生白术，可益气补脾，健运中州。本方用大量补气药，使气旺而大肠推动有力，可谓“寓通于补之中”，当归具有补气和血，润肠通便的作用，同时能够防止诸药伤津。方中配以陈皮、枳实理气健脾，行气消滞，以防方中润肠补益之品质地粘腻，阻碍气机，影响升降，使本方补而不滞，同时调理气机升降，使因气机升降紊乱所致的魄门启闭迟缓恢复正常。同时以升麻、柴胡升清阳以降浊阴，两药共用可助诸药补益脾胃元气，配以枳实、陈皮共奏升清降浊之功。肉苁蓉温煦肠道以助脾之温运，以上诸药共为臣药。牛膝补肾强腰，性善下行，麻子仁润肠通便，共为佐药，炙甘草可助君药补脾益气，并调和诸药，为佐使 [12]。因此，本研究采用中药益气开秘汤联合穴位埋线治疗气虚型慢性便秘患者。

排便推进力不足型便秘多为气虚，治疗应以补中益气、增强大肠传导为主[13-14]。本研究发现，两组排便时间、排便间隔、排便困难、腹部冷痛和四肢不温等各项评分以及排便性状得分治疗后与治疗前具有显著差异。这可能是由于中药益气开秘汤，可补大肠正气不足，激发经络气血，起到益气运脾、推动大肠传导的作用。研究发现中药补中益气汤的应用可改善帕金森伴功能性便秘患者的肠道传输功能，具有很好的促排便效果[15]。本研究进一步发现，中药益气开秘汤联合穴位埋线治疗可降低患者的PAC-QOL评分，提示中医药治疗可改善气虚型慢性便秘患者的生活质量。SP主要存在于体内消化系统，具有抑制胃肠道粘膜分泌及刺激肠道蠕动的作用，其水平的异常变化与慢性便秘的病情进展有一定联系[16-17]。本研究的结果表明，两组SP治疗后与治疗前具有显著差异，且治疗后试验组血清SP水平高于对照组，分析原因可能是两者联合治疗可以抑制神经递，提高SP水平，促进肠胃蠕动。NO为血管活性因子，具有扩张血管的作用[18]。患者体内NO过高，会导致胃肠蠕动减慢，本研究发现，两组NO治疗后与治疗前具有显著差异，且治疗后试验组NO水平低于对照组，说明试验组患者的胃肠蠕动功能增强，对改善患者便秘有良好的作用[19-20]。

综上所述，本研究探讨了中药益气开秘汤联合穴位埋线对气虚型慢性便秘患者的临床疗效和安全性。研究发现中药益气开秘汤联合穴位埋线对气虚型慢性便秘患者疗效显著，且安全性高，能有效提高患者血清SP含量，降低NO水平，改善患者中医证候积分，改变排便性状，提高生活质量。本研究也存在一定的局限性，首先，研究样本量小；其次，观察时间点少，并未作长期的随访结果报道。因此，有待后续研究进一步针对不足深入探讨，以明确中药益气开秘汤联合穴位埋线的远期疗效，以期为临床治疗提供参考。

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