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复方安斯力合剂是和田地区常用的民族药院内制剂，具消炎、止咳化痰及平喘功效，临床常用于支气管哮喘等呼吸系统疾病。目前该制剂尚缺乏系统全面的质量控制体系，尤其缺乏能体现其“多成分协同作用”特点的质量评价指标。本文基于其组方成分，结合质量标志物（Q-Marker）核心概念，从质量传递与溯源、成分特有性、成分有效性、复方配伍、成分可测性及网络药理学等多个维度，探讨了复方安斯力合剂Q-Marker的筛选与确定。初步筛选出黄酮类（芫花素、芹菜素、木犀草素、香叶木素、田蓟苷）、酚酸类（迷迭香酸、绿原酸）以及萜类（齿孔酸、3-酮基-去氢硫色多孔菌酸、芳樟醇、香芹酮、α-细辛脑）等多种成分作为复方安斯力合剂潜在Q-Marker，以期为构建和提升其质量标准提供参考。
复方安斯力合剂（批准文号：新药制字M20040256）是依据维医药理论研制的院内制剂，收载于《新疆维吾尔自治区医疗机构制剂》目录，在新疆和田地区常用于呼吸系统疾病的治疗。该理论认为，此类疾病多因致病物质堆积、体内平衡失调及气道功能紊乱等因素引起[1]。复方安斯力合剂由野葱90 g、神香草45 g、牛舌草45 g、薰衣草45 g、阿里红45 g、藏茴香30 g、留兰香（平纳）30 g 7味药材组成，诸药协同，共奏消炎、止咳化痰及平喘之功效，通过调节体液、清除致病物质、恢复肺与气道功能[2]。然而，该制剂尚未建立系统完善的质量控制体系，同时缺乏可全面反映“多成分协同发挥药效”特点的指标性成分。
质量标志物（quality marker，Q-Marker）理论强调对中药整体质量的系统性评价，而非仅依赖单一成分。网络药理学能从整体视角阐释药物“多成分-多靶点-多通路”的作用机制。为此，本研究基于组方成分，结合Q-Marker理论及相关预测原则，筛选其潜在Q-Marker，以期为该合剂质量标准的建立与临床疗效的稳定提供科学依据。具体研究路径见图1。
1 成分
1.1 野葱
野葱主要含有挥发油、黄酮类、多糖及微量元素等成分。研究表明，其挥发油包含硫化合物、醛酮类、醇醚类及萜烯类等多种香气成分[3]；黄酮类成分如槲皮素、异鼠李素等亦有报道[4]。此外，富含多糖、维生素C及钾、镁、铁等矿物质元素[5]。
1.2 神香草
神香草主要含有萜类、黄酮类及酚酸类等成分。其挥发油以异蒎莰酮、松香芹酮等含氧单萜为主[6]，并已分离出神香草酮A、对茴香酸、蓟黄素等多种化合物[7]。研究显示，该植物提取物中主要含有丁香酸、绿原酸、迷迭香酸及槲皮素等成分[8]，此外还包括熊果酸、齐墩果酸等三萜类物质[9]。
1.3 牛舌草
牛舌草主要含有三萜类、挥发油及黄酮类等成分。研究表明，其已分离鉴定出包括ursolazuroside 1、maslinic acid在内的多种三萜化合物[10]，挥发油则以邻苯二甲酸二异丁酯等为主要成分[11]。此外，从该植物中还获得了羟基酪醇、对羟基苯甲酸及山柰酚-3-O-芸香糖苷等[12]。
1.4 薰衣草
薰衣草主要含有挥发油、黄酮类及苯丙素类等成分。其挥发油以芳樟醇、乙酸芳樟酯等为主要特征成分[13]。研究显示，该植物中还含有luteolin-7-O-glucuronide、lithospermic acid A等多种黄酮及苯丙素类化合物[14]，以及β-谷甾醇、7-羟基-6-甲氧基香豆素等其他成分[15]。
1.5 阿里红
阿里红主要含三萜类、甾体类及多糖等成分。研究表明，其含有变孔绚孔菌酸类、阿里红酸类及fomlactone A~C等多种三萜化合物[16]，以及麦角甾醇等甾体成分[17]。此外，该植物中亦分离出均一多糖组分[18]与氯化香豆素类成分[19]。
1.6 藏茴香
藏茴香主要含有挥发油、少量黄酮类及脂肪酸等成分。其挥发油以α-蒎烯、香芹酮等单萜类为主，并含倍半萜与芳香族类化合物[20-22]。此外，研究中还鉴定出山柰酚、异槲皮素等黄酮类成分[23-24]以及棕榈油酸、岩芹酸等多种脂肪酸[25]。
1.7 留兰香
留兰香主要含有挥发油、黄酮类、木脂素类及酚酸类等成分。其挥发油以萜类及其含氧衍生物为主[26]。研究还从中分离出木犀草素苷、刺槐苷、橙皮苷等多种黄酮类成分，留兰香木脂素A、B等木脂素类物质，以及藜芦酸、原儿茶醛等酚酸类化合物[27]。
2 复方安斯力合剂Q-Marker预测分析
2.1 基于质量传递与溯源
研究显示，野葱提取物中的多糖、黄酮等成分在模拟胃肠消化后未被完全分解，可能为后续吸收提供物质基础[28]；硬尖神香草中新绿原酸、绿原酸等15个成分已得到鉴定，为药材真实性鉴别提供依据[29]；牛舌草中芦丁、迷迭香酸等成分的测定方法已建立，为体内传递研究奠定方法学基础[30]；薰衣草中草木樨苷与迷迭香酸的含量差异可作为品种鉴别依据[31]；阿里红中3-酮基-去氢硫色多孔菌酸在大鼠体内吸收迅速，生物利用度为32.84%，填补了该成分体内传递数据的空白[32]；藏茴香含药血浆中已鉴定出山柰酚、阿魏酸等11个原型入血成分，为明晰其体内有效物质提供参考[33]；留兰香精油在8月下旬至9月中旬采收时以香芹酮与柠檬烯为主，为源头质量控制提供依据[34]。上述研究从消化稳定性、体内传递及原料溯源等方面为复方安斯力合剂Q-Marker的确定提供支持。
2.2 基于成分特有性
中药的特有性成分是其区别于易混品、体现其物质专属属性的化学标志。野葱除含葱属特征性含硫化合物外，2-己烯醛为其特有[3]；神香草挥发油以D-松香芹酮为主，其中桉叶油醇、薄荷醇等具有鉴别意义[35]；牛舌草中niga-ichigoside F1等三萜类成分具有分类学标志作用[36]；薰衣草则以芳樟醇与乙酸芳樟酯为其特征香气成分 [37]；阿里红主要含有齿孔酸等特有性三萜类成分[38]；藏茴香中柠檬烯含量显著高于常见混用品[39]；留兰香的特征香气成分包括D-柠檬烯、左旋香芹酮等[40]。上述成分可作为复方安斯力合剂Q-Marker的确定依据。
2.3 基于成分有效性
中药成分有效性是筛选Q-Marker的关键依据之一。野葱中黄酮类成分如芦丁、槲皮素、山柰酚与异鼠李素具抗氧化、抗肿瘤及防治心脑血管疾病的潜力[41]；神香草挥发油中的芳樟醇与甲基丁香酚在体外可抑制肿瘤细胞增殖[42]，异松莰酮具解痉作用[43]，绿原酸与迷迭香酸为其抗肿瘤的主要物质基础[8]，此外，绿原酸与芹菜素在调节血糖方面亦发挥核心活性[44]；牛舌草中总黄酮及芦丁、迷迭香酸等成分能抑制核转录因子-κB（nuclear factor kappa-B，NF-κB）通路并减轻心肌细胞损伤[45]，其新三萜类成分nigaichigoside具抗菌、抗风湿及减轻肾毒性等多重活性[46]；薰衣草中乙酸芳樟酯、芳樟醇等成分具镇静、抗焦虑、镇痛及抗炎等作用[47]；阿里红中齿孔酸、去氢齿孔酸及去氢硫色多孔菌酸具抗哮喘活性[48]，齿孔酸与阿里红醇A可抑制炎症细胞，并在抗关节炎及降尿酸方面表现良好[49-51]；藏茴香挥发油中香芹酮、柠檬烯等成分具抗真菌活性[52]，对伞花烃、γ-萜品烯与β-蒎烯可抑制α-葡萄糖苷酶，发挥降血糖作用[53]；留兰香中香芹酮具扩张气管、抗过敏及抗变态反应作用[54]，香芹醇、二氢香芹醇及柠檬烯等成分亦具抑菌活性[55]。以上成分基于其明确的药理活性，可作为各组方及复方安斯力合剂Q-Marker筛选的有效性依据。
2.4 基于复方配伍环境
复方安斯力合剂在民族医药与中医学“一源多流”的理论背景下，具有消炎、止咳化痰之效，主治支气管炎、哮喘等呼吸系统疾病。从中医辨证角度，其组方契合“化痰宣肺、止咳平喘”治法，针对痰浊阻肺证候。基于复方配伍环境的分析，可为确定其Q-Marker提供依据。结果见表1。
2.5 基于成分可测性
成分可测性是确定Q-Marker的必备条件，所选择的指标性成分是质量评价的重要依据。目前复方安斯力合剂尚缺乏制剂层面的含量测定方法，现收集单组方药的含量测定方法，为复方质量评价及Q-Marker预测提供参考。
王庆珍[56]采用HPLC测定野葱中芦丁、槲皮素和异鼠李素，其中槲皮素含量最高（0.42%）；苏建等[57]建立了神香草HPLC特征图谱，并测定地奥司明与蒙花苷含量分别为5.78~22.83、0.92~3.63 mg/g；郭伟等[58]建立了同时测定意大利牛舌草中咖啡酸、芦丁和紫云英苷的HPLC方法，平均含量分别为（84.27±2.19）、（720.77±62.85）、（63.63±4.33）μg/g；谭周倩等[59]采用HPLC同时测定薰衣草茎叶中熊果酸（1.78%）、齐墩果酸（0.34%）、绿原酸（0.31%）和迷迭香酸（0.48%）的含量；任佳伟等[60]以紫外-可见分光光度法测定阿里红总三萜酸含量（27.2%~35.9%），并用HPLC测定齿孔酸含量（2.3%~3.1%）；周凡等[61]建立一测多评法同时测定藏茴香中异绿原酸A、新绿原酸等6种咖啡酰奎宁酸类成分；田伟等[62]采用HPLC建立留兰香指纹图谱并同时测定隐绿原酸、咖啡酸等8种成分。上述方法均通过方法学验证，准确，可靠，可为复方安斯力合剂的质量评价与Q-Marker的定量分析提供技术参考。
2.6 基于网络药理学
2.6.1 复方安斯力合剂活性成分及其靶点筛选
利用CNKI、PubMed等数据库对复方安斯力合剂组方成分进行检索，借助PubChem（https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/）找寻成分Smiles号，并导入SwissADME（https://swissadme.ch/）筛选出具潜在药物研究价值的成分116个，将潜在活性成分Smiles号导入SwissTargetPrediction（https://www.swisstargetprediction.ch/）得到成分潜在靶点819个。
2.6.2 复方安斯力合剂主治疾病的靶点筛选
复方安斯力合剂在临床中主要用于支气管哮喘，故以“bronchial asthma”为关键词，在GeneCards数据库（https://www.genecards.org/）内进行检索，得到1 435个疾病靶点。使用微生信在线平台获得成分和疾病的交集靶点258个，并绘制Venn图，见图2。
2.6.3 构建“活性成分-疾病-交集靶点”网络
根据活性成分、交集靶点等数据，建立网络文件和属性文件，并导入Cytoscape 3.7.2软件构建“活性成分-疾病-交集靶点”网络图，见图3。按度（degree）值排序，前20的关键成分信息见表2。
2.6.4 蛋白质-蛋白质相互作用网络构建及核心靶点筛选
将交集靶点导入STRING数据库（https：//www.string-db.org/）构建蛋白质-蛋白质相互作用网络，物种选择为“Homo sapiens”，置信度设为0.900，将TSV格式文件导入Cytoscape 3.7.2软件进行可视化和网络分析。筛选degree值、介度中心性、紧密度中心性大于其平均数的靶点，得到符合条件的靶点共23个，见图4。这表明Src酪氨酸激酶（Src tyrosine kinase，SRC）、信号转导与转录激活因子3（signal transducer and activator of transcription 3，STAT3）、丝氨酸/苏氨酸激酶B1（protein kinase B1，AKT1）、热休克蛋白90-α（heat shock protein 90 alpha family class A member 1，HSP90AA1）、雌激素受体1（estrogen receptor 1，ESR1）以及磷脂酰肌醇4,5-二磷酸3-激酶催化亚基δ（phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase catalytic subunit delta，PIK3CD）等可能为复方安斯力合剂治疗支气管哮喘的核心靶点。
2.6.5 GO功能KEGG通路富集分析
将核心靶点导入DAVID数据库（https://david.ncifcrf.gov/），保留P＜0.05的条目进行GO分析和KEGG分析。GO功能分析得到261个富集条目，包括186个生物过程（biological process，BP）、37个细胞组分（cellular component，CC）和38个分子功能（molecular function，MF），利用微生信平台对每项前10个进行可视化分析绘制GO富集三合一图，见图5。经KEGG富集分析得到复方安斯力合剂治疗支气管哮喘的潜在信号通路142个，主要涉及磷脂酰肌醇3-激酶（phosphatidylinositol 3-kinase，PI3K）/AKT信号通路、糖尿病并发症中的晚期糖基化终末产物（advanced glycation end product，AGE）及其受体（receptor of AGE，RAGE）信号通路、白细胞介素-17信号等，选取前20个核心通路并用微生信在线数据库绘制气泡图，见图6。
网络药理学强调整体性，能够系统阐释生物系统、药物与疾病之间的复杂关系。经网络药理学初步筛选与预测，α-细辛脑、芫花素、棕榈油酸等排名前20的成分对复方安斯力合剂治疗支气管哮喘具有重要贡献，可作为其Q-Marker候选成分。复方安斯力合剂治疗支气管哮喘的核心靶点包括SRC、STAT3、AKT1、HSP90AA1、ESR1、PIK3CD等，进一步表明，中药复方可通过多成分协同作用于多靶点，为复方安斯力合剂治疗哮喘的协同机制提供了理论依据。
2.7 小结
在梳理复方安斯力合剂组方成分的基础上，结合Q-Marker理论及相关预测原则，初步预测黄酮类（芫花素、芹菜素、木犀草素、香叶木素、田蓟苷等）、酚酸类（迷迭香酸、绿原酸等）、萜类（齿孔酸、3-酮基-去氢硫色多孔菌酸、芳樟醇、香芹酮、α-细辛脑等）作为复方安斯力合剂的Q-Marker，以期能够更加科学、完整地表征其质量。Q-Marker结构式见图7。
3 结语
本研究以维医药理论为指导，结合Q-Marker理论及相关预测原则，对复方安斯力合剂潜在Q-Marker与治疗支气管哮喘的物质基础进行初步预测和筛选。现将主要结论、研究局限性及未来方向总结如下。
3.1 研究发现与理论意义
本研究在整合组方各单味药材成分的基础上，构建了“成分-靶点-通路”多维网络模型。研究发现，该复方可能通过黄酮类、酚酸类及萜类等多种成分的协同作用，调控SRC、STAT3、AKT1等关键靶点，进而影响PI3K-AKT、AGE-RAGE等信号通路，从而发挥抗炎、止咳平喘的综合效应。研究首次将Q-Marker理论与网络药理学相结合，应用于复方安斯力合剂的质量评价，建立了“理论预测-指标筛选”的研究框架，通过关联现代成分分析与Q-Marker预测分析，为民族药的现代化研究提供了新路径。
3.2 研究局限与不足
本研究为复方安斯力合剂的质量评价提供了新的思路，但仍存以下局限与不足：首先，基于文献预测的成分在制剂中的真实存在状态尚待验证；其次，网络药理学与Q-Marker理论的结合方法有待进一步规范化，未来需明确网络药理学结果如何定量或半定量地应用于有效性、配伍关联性等原则的评价体系；最后，本研究主要依赖文献数据与生物信息学预测，缺乏对制剂本身的直接化学证据，后续需采用液相色谱-质谱联用（liquid chromatography-mass spectrometry，LC-MS）等现代分析技术对实际成分进行鉴定，以验证和修正现有预测结果。
3.3 未来展望
针对现有研究的不足，为系统完善复方安斯力合剂的质量控制体系并深化其科学内涵，后续研究可重点从以下方面展开：首先，采用HPLC-MS/MS等技术鉴定制剂中的真实成分，验证并校正预测结果；其次，通过体内外实验验证核心成分群的活性与稳定性，优化Q-Marker候选库。在此基础上，建立多指标含量测定方法及指纹图谱，并探索构建“化学-生物”双重表征的质量控制模式。最后，将确定的Q-Marker与维医药理论相关联，从物质基础层面阐释复方的配伍规律与治疗原理。
综上，本研究为复方安斯力合剂的质量研究提供了初步的预测框架与候选目标，但将其转化为切实可行的质量标准，仍需以制剂实证分析为起点，经历严格的“预测-验证-优化”循环，这对于推动该特色民族药制剂的现代化、标准化具有重要意义。
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