目的  观察通神复脑丸联合西医常规治疗对后循环缺血性眩晕（PCIV）患者眩晕程度、血液黏度及血清D-二聚体水平的影响。

方法  PCIV患者随机分为试验组与对照组。对照组给予西医常规治疗，试验组在对照组基础上加用通神复脑丸治疗。治疗2周后，观察两组临床疗效与药品不良反应，比较两组治疗前后中医症状积分、眩晕程度（眩晕评估量表、眩晕障碍调查表）、血液黏度（全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度）、血清D-二聚体水平变化。

结果  共纳入PCIV患者87例，其中试验组44例，对照组43例。试验组总有效率为93.18%，高于对照组的76.74%（P＜0.05）。治疗后，两组患者的中医症状积分、眩晕评估量表和眩晕障碍调查表评分、全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、血清D-二聚体水平等指标均较治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组各指标均低于对照组（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未出现明显不良反应。

结论  通神复脑丸联合西医常规治疗可有效提高PCIV临床疗效，减轻眩晕症状，改善血流动力学。

后循环缺血性眩晕（posterior circulation ischemic vertigo, PCIV）是由于小脑及脑干附近椎-基底动脉供血不足所致，主要症状为眩晕，可伴有头痛、视物模糊、昏厥等，在老年群体中发生率更高[1]。该病易反复发作，若治疗不及时，病情不断进展可导致小脑及脑干区域完全性脑梗死 [2]。目前临床主要采用抗血小板聚集药物、营养神经药物等进行治疗，虽可有效控制眩晕、呕吐症状，但患者易出现肝肾功能损伤、胃肠道等不良反应[3]，因此需寻找更为有效的治疗药物。PCIV归属于中医“眩晕”范畴，病机为肝风、痰浊、血瘀，肝风上扰而循经脉上逆，痰浊气结，血阻脉络而生瘀滞。中医学者认为风痰眩晕必兼脑络瘀阻，临床治疗应以熄风化瘀、补气养血为主[3]。通神复脑丸为河北省邯郸明仁医院院内制剂（批准文号：冀药制字Z20060027），临床用于治疗多种脑血管疾病。赵雪玲等[4]研究表明，通神复脑丸可有效改善脑小血管病性认知功能障碍。脑小血管病性认知功能障碍主要病机为痰瘀互结、阻滞络脉，与PCIV病机具有相似性，均为血瘀致病[5]，且PCIV患者普遍存在血液黏度增加、血清D-二聚体水平升高现象[6]。基于此，本研究观察通神复脑丸联合西医常规治疗PCIV的疗效，以及对患者眩晕程度、血液黏度及血清D-二聚体水平的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

本研究经河北省邯郸明仁医院伦理委员会审核通过（批件号：20190025）。选取2019年3月—2020年6月在邯郸明仁医院住院治疗的PCIV患者87例，均符合“1.2”项下标准。采用随机数字表法随机分为两组。

1.2 病例入选标准

1.2.1 诊断标准

西医诊断参照《中国后循环缺血的专家共识》 [7]中的相关标准：临床主要表现为眩晕或头晕，常伴有视物模糊、恶心、呕吐、肩颈痛、眼球震颤、头面部麻木、感觉异常等症状；存在冠心病、高血脂及肥胖等血管性危险因素；彩色经颅多普勒超声显示椎-基底动脉狭窄、闭塞或血流动力学异常。

中医诊断参照《中医内科常见病诊疗指南:中医病症部分》[8]及《中医内科学》[9]相关标准：均为痰瘀阻窍型PCIV，主症：头晕目眩，眼球震颤，视物旋转，甚至跌到；次症：恶心呕吐，感觉异常，面色苍白，腰腿酸软，耳鸣耳聋；舌脉：舌瘦，脉弱。具备2个主症或1个主症两个次证即为确诊。

1.2.2 纳入标准

①均符合中西医诊断标准；②排除耳源性、高血压性、低血糖性头晕；③生命体征平稳，对本研究药物无过敏表现；④对本研究知情同意，且签署知情同意书。

1.2.3 排除标准

①合并严重肢体活动障碍；②颅内出血或占位；③合并恶性肿瘤；④合并严重认知功能障碍。

1.3 治疗方法

两组患者均给予对症治疗，如合并原发性高血压患者予苯磺酸左氨氯地平片（海南先声药业有限公司，批号：20180917，规格：2.5 mg）2.5 mg，po，qd，或马来酸依那普利片（河北东风药业有限公司，批号：20190222，规格：10 mg）5/10 mg，po，qd；合并糖尿病患者予盐酸二甲双胍片（郑州泰丰制药有限公司，批号：20170925，规格：0.25 g）0.25 g，po，bid，或门冬胰岛素注射液（通化东宝药业股份有限公司，批号：20181203，规格：3 mL/支）0.5 U·kg- 1，餐前皮下注射；合并高脂血症患者予辛伐他汀片（安徽永生堂药业有限责任公司，批号：20180315，规格：10 mg）10 mg，po，qd。同时嘱患者注意饮食，并纠正水电解质紊乱。

在此基础上，对照组采用西医常规治疗：尼莫地平片（天津市中央药业有限公司，批号：20181219，规格：30 mg）30 mg，po，tid；阿司匹林肠溶片（江苏平光制药有限责任公司，批号：20181022，规格：25 mg）25 mg，po，tid；注射用长春西汀（河南润弘制药股份有限公司，批号：20190105，规格：2 mL ∶ 10 mg）20 mg溶于0.9%氯化钠注射液250 mL，ivd，qd。试验组在对照组基础上再加用通神复脑丸（河北省邯郸明仁医院自制，批号：180904，规格：6 g/袋）6 g，po，tid。两组患者均连续治疗2周。

1.4 观察指标

1.4.1 中医症状积分

治疗前及治疗2周后，参照《中医药行业标准中医病证诊断疗效标准》[10]自拟中医症状积分，症状严重程度按无、轻、中、重，主症分别计0，2，4，6分，次症分别计0，1，2，3分。

1.4.2 眩晕程度

治疗前及治疗2周后，采用眩晕评估量表（dizziness assessmcnt rating scale, DARS）[11]和眩晕障碍调查表（dizziness handicap inventory, DHI） [12]评价患者眩晕程度。DARS包括6个问题，每个问题根据症状严重程度（无症状、很轻、轻度、轻到中度、中度、中到重度、重度）分别计0~6分，总分36分；DHI包括3个维度即心理、生理、功能状态，共计25个问题，按“不是”“有时”“是”分别计0，2，4分。两个量表均为分值越高眩晕程度越严重。

1.4.3 血液黏度与血清D-二聚体水平

治疗前及治疗2周后，采集两组患者空腹静脉血5 mL，用SA-6000全自动血流变仪（北京赛科希德）检测血液黏度（全血高切黏度、全血低切黏度）和血浆黏度。同时分离血清，采用双抗体夹心酶联免疫吸附实验检测血清D-二聚体水平，操作步骤按照试剂盒（北京雅安达生物技术有限公司，批号：20190124）说明进行。

1.4.4 临床疗效评定标准

治愈：眩晕、视物模糊等症状消失，中医症状积分减少90%以上；显效：眩晕、视物模糊等症状明显减轻，不影响正常工作与生活，中医症状积分减少70%~90%；有效：眩晕、视物模糊等症状减轻，伴随轻微视物旋转，会一定程度影响工作与生活，症状积分减少＞30%，但＜70%；无效：未达到上述标准或症状加重[13]。总有效率=治愈率＋显效率＋有效率。

1.4.5 药品不良反应

治疗期间，观察并记录两组患者发生的与用药相关的不良反应。

1.5 统计学分析

使用SPSS 23.0软件进行数据处理。计数资料以n（%）表示，比较采用χ²检验，当理论频数小于5时，使用Fisher确切概率法；计量资料以x±s表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料

共纳入87例患者，其中试验组44例，对照组43例。两组基线资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表1。治疗期间两组均无病例脱落。

• 
  表格1 两组患者基线资料比较（n，x±s）

  Table 1.Comparison of general information between two groups (n，x±s)

  

2.2 两组治疗前后中医症状积分变化比较

治疗前，两组患者的中医症状积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的中医症状积分均较治疗前降低（P＜0.05），且试验组低于对照组（P＜0.05）。见表2。

• 
  表格2 两组患者治疗前后中医症状积分变化比较（x±s，分）

  Table 2.Comparison of changes in traditional Chinese medicine symptom scores between two groups before and after treatment (x±s, points)

  

2.3 两组临床疗效比较

试验组总有效率为93.18%，高于对照组的76.74%（P＜0.05）。见表3。

• 
  表格3 两组临床疗效比较 [n(%)]

  Table 3.Comparison of clinical efficacy between two groups [n(%)]

  

2.4 两组治疗前后眩晕程度变化比较

治疗前两组患者的DARS评分和DHI评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的DARS评分、DHI评分均较治疗前降低（P＜0.05），且试验组低于对照组（P＜0.05）。见表4。

• 
  表格4 两组患者治疗前后DARS评分和DHI评分变化比较（x±s，分）

  Table 4.Comparison of changes in DARS scores and DHI scores between two groups of patients before and after treatment (x±s, points)

  

2.5 两组治疗前后血液黏度变化比较

治疗前两组患者的血液黏度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组全血高切黏度、全血低切黏度及血浆黏度均较治疗前降低（P＜0.05），且试验组低于对照组（P＜0.05）。见表5。

• 
  表格5 两组患者治疗前后血液黏度变化比较（x±s，mPa·s）

  Table 5.Comparison of blood viscosity changes between two groups of patients before and after treatment (x±s, mPa·s)

  

2.6 两组患者治疗前后血清D-二聚体水平变化比较

治疗前，两组患者的血清D-二聚体水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组血清D-二聚体水平较治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组低于对照组（P＜0.05）。见表6。

• 
  表格6 两组患者治疗前后血清D-二聚体水平变化比较（x±s，μg·L-1）

  Table 6.Comparison of changes in serum D-dimer levels between two groups of patients before and after treatment (x±s, μg·L-1)

  

2.7 两组药品不良反应比较

治疗期间，两组患者均未见明显不良反应发生。

3 讨论

后循环主要由大脑后动脉、基底动脉、椎动脉组成，后循环缺血与大动脉粥样硬化、栓塞、动脉夹层有关，导致椎基底动脉供血不足，引起PCIV，使患者出现眩晕、眼球震颤、耳鸣等一系列临床症状[14-15]。研究表明，血液流变学异常是导致动脉粥样硬化、血栓栓塞的重要因素[16]。动脉粥样硬化、血栓栓塞可降低椎基底动脉血流速度，使血液黏度升高，局部脑组织缺血，进而产生局灶性神经功能障碍，因此治疗重点在于改善颅内供血供氧。阿司匹林是治疗PCIV的基础用药，主要作用为抗血小板集聚，改善血液循环。长春西汀为脑血管扩张剂，可增加缺血区脑血流量，改善缺氧脑促织代谢[17]，调节椎基底动脉供血，从而改善眩晕、呕吐等症状。研究表明，长春西汀可有效改善椎基底动脉供血不足性眩晕症。

中医认为PCIV属于“眩晕”范畴，《灵枢》记述“上虚则眩”“髓海不足”，认为眩因虚所致。眩晕以虚为主，并夹杂痰、瘀、风、火，为虚实夹杂之症。风和瘀血贯穿PCIV疾病发生发展始终，“气行则血行”，“气滞则血瘀”，治疗重点在于熄风化瘀、补气养血、调和阴阳。通神复脑丸由黄芪、当归、何首乌、黄精、郁金、木香、川芎、三七、僵蚕、全蝎、丹参、蜈蚣、天麻、豨莶草、泽泻、羌活等药物制成。黄芪补气升阳、益卫固表，当归养血活血，何首乌补益精血，黄精滋肾益气、补虚固本，川芎行气活血，三七、丹参、郁金活血化瘀、安神行气。川芎、三七、丹参、郁金均为活血之药，合用时可起到熄风先活血，血行风自灭之效；天麻、僵蚕、全蝎及蜈蚣熄风通络化痰，合用具有平肝熄风止眩功效；豨莶草、泽泻、羌活具有利水、通络、散寒止痛功效；全方共奏行气活血、熄风止眩、滋肾固本功效。

本研究中PCIV患者采用通神复脑丸联合西医常规治疗，试验组总有效率高于对照组，中医症状积分、DARS评分、DHI评分低于对照组。提示在西医常规治疗基础上联合通神复脑丸可提高临床疗效，减轻眩晕症状。分析原因，通神复脑丸中的川芎具有改善脑部血液循环作用，蜈蚣具有抗凝溶栓效果，僵蚕能够通过抗凝抑制血栓形成，而天麻的主要成分天麻素能够扩张脑血管，增强脑细胞抗缺氧能力[18-19]。血液黏度是血液流变学中的综合指标，其异常变化不利于缺血性脑损伤患者脑血流的灌注；而D-二聚体能正确反映体内凝血酶和纤溶酶的活性，从而反映血液高凝状态。本研究中治疗后试验组全血高切黏度、全血低切黏度及血浆黏度低于对照组，且血清D-二聚体水平低于对照组。提示通神复脑丸联合西医常规治疗可有效改善血液流变学，降低血液黏稠度，促进脑部血液循环。可能由于通神复脑丸中的三七可降低血液黏度，增加组织血液供应，郁金具有抑制血小板凝聚作用，而黄芪与当归可降低血小板黏附率，降低血液黏度，减少血栓形成[20-23]。本研究还发现，通神复脑丸联合西医常规治疗未见明显不良反应发生，提示安全性较高。

综上所述，通神复脑丸联合西医常规治疗可有效提高PCIV临床疗效，减轻眩晕症状，改善血流动力学。但本研究病例数较少，且未统计联合药物治疗对PCIV复发率的影响，今后需增加病例数继续探讨。

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