目的  对比分析产程潜伏期间应用间苯三酚（PG）和地西泮（DZP）对初产妇分娩效果的影响。

方法  回顾性分析2022年1月至2023年12月于杭州市妇产科医院分娩产妇的临床资料。根据产程潜伏期用药方案，分为PG组（PG 80 mg，静脉推注）和DZP组（DZP 10 mg，静脉推注）。比较两组宫颈成熟程度、产程时间、分娩情况（宫口扩张度、产后24 h出血量、分娩方式和宫口全开时间）、新生儿Apgar评分和妊娠相关不良结局。

结果  研究共纳入162例患者，PG组83例，DZP组79例。PG组宫颈总成熟率显著高于DZP组（P＜0.05）；第一、第二、第三和总产程时间均短于DZP组（P ＜0.05）。PG组宫颈扩张度显著大于DZP组（P＜0.05），产后24 h出血量和宫口全开时间显著小于DZP组（P＜0.05），经阴道分娩率高于DZP组（P＜0.05）。两组新生儿1 min、5 min Apgar评分、产妇不良结局发生率和新生儿不良结局发生率差异均无统计学意义（P＞0.05）。

结论  与DZP比较，在潜伏期应用PG可提高宫颈成熟度，加快产程进展，提高经阴道分娩率。

分娩指胎儿、胎盘和胎膜从母体子宫内排出的过程，分为3个主要产程：宫颈扩张期、胎儿娩出期和胎盘娩出期，是妊娠期的重要结果[1]。分娩对产妇的影响是多方面的，如导致瘢痕子宫（剖宫产）、分娩疼痛及出血风险增加，严重者可危及生命[2-4]。大量研究表明，宫缩疼痛和宫口扩张不全对分娩效应影响显著。宫缩疼痛会影响产妇的情绪和体力，降低宫缩的有效性，并可能导致母体内的应激反应，增加肾上腺素的分泌，从而引起子宫血流减少，影响胎儿的氧供[5-7]。此外，宫口扩张不全则会延长产程，增加母婴并发症的风险，如产妇疲劳、宫缩乏力、胎儿窘迫等，还会增加剖宫产的使用率和分娩并发症风险，例如产程停滞、感染、出血和产道损伤等[8-9]。因此，在分娩过程中管理宫缩疼痛和促进宫口扩张对于顺利分娩和保障母婴健康至关重要。

间苯三酚（phloroglucinol，PG）具有止痛作 用，可缓解产妇子宫痉挛情况，提高产妇阴道分娩率；地西泮（diazepam，DZP）具体镇痛、抗焦虑的作用，可提升产妇宫颈成熟度，促进产程进展[10]。PG和DZP在改善宫缩疼痛和宫口扩张不全方面各有优势：PG通过直接作用于平滑肌，直接扩张宫口和软化宫颈，缩短第一产程时间以促进阴道分娩，并且不增加母婴的心肺功能负担 [11-12]；DZP主要作用于中枢神经系统，发挥镇定抗焦虑作用和肌肉松弛作用，减少焦虑引起宫缩疼痛[13- 14]。然而，由于DZP的强效镇静作用，可能导致产妇第二产程延长以及抑制新生儿呼吸功能[15]。因此，比较PG和DZP对产妇分娩效果的优劣具有重要临床意义。本研究旨在比较PG和DZP对初产妇宫颈成熟度、产程、分娩改善情况、不良分娩结局及新生儿情况的影响。

1 资料与方法

1.1 研究对象

回顾性选取2022年1月至2023年12月于杭州市妇产科医院分娩的162例产妇为研究对象。纳入标准：①年龄在18~40周岁的初产妇；②单胎足月妊娠，且胎位正常；③孕龄在38~42周之间；④ 第一产程潜伏期在3 h以上。排除标准：① 合 并恶性肿瘤、妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病、严重肝肾功能障碍、凝血功能障碍等；②既往宫颈手术史。本研究方案经杭州市妇产科医院伦理委员会批准[批件号：[2024]医伦审A第（092）号]，并豁免患者知情同意。

1.2 方法

根据产程潜伏期（宫颈开口幅度1~3 cm，并出现持续规律性宫缩）产妇用药不同分为PG组和DZP组。PG组产妇予以PG注射液（南京恒生制药有限公司，规格：40  mg/4  mL，批号：163024015）80  mg，静脉推注；DZP组产妇予以DZP注射液（上海旭东海普药业有限公司，规格：10 mg/2 mL，批号：AH240102）10 mg，静脉推注。根据产妇具体情况可使用2.5 U缩宫素注射液（上海禾丰制药有限公司，规格：10  U/ mL，批号：09231006）改善宫缩乏力情况；如有剖宫产指征，立即停止引产，转向剖宫产。

1.3 观察指标

通过电子病例系统收集产妇年龄、孕周、体质量、Bishop评分、产程、出血量、分娩方式、宫口全开时间、住院时间、新生儿阿普加（Apgar）评分和不良结局。

1.3.1 宫颈成熟度及产程时间比较

采用Bishop评分评估产妇宫颈成熟度，Bishop评分[10]包括宫颈管消退、宫口位置、先露位置、宫口开大及宫颈管硬度，每个维度3分，总分为每个维度之和，Bishop评分越高表示宫颈越成熟。根据Bishop评分可将给药后宫颈成熟度变化分为4个等级：成熟（Bishop评分≥7分）、基本成熟（比给药前提升5~6分）、有所成熟（比给药前提升3~4分）和未成熟（比给药前提升＜3 分）。宫颈成熟率（%）=（成熟+基本成熟） /总例数 ×100%。比较第一、二、三的总产程时间，总产程时间为3个产程时间之和。

1.3.2 分娩改善情况

分娩改善情况包括用药后宫口扩张度、产后24 h出血量、分娩方式和宫口全开时间。

1.3.3 新生儿情况和不良结局

采用Apgar评分评估新生儿情况。Apgar评分[10]包括新生儿心搏速率、皮肤颜色、肌张力、呼吸、刺激反射，总分10分，分值越高提示新生儿出生质量越好。不良结局包括产妇不良结局和新生儿不良结局。产妇不良结局包括宫颈水肿、宫颈裂伤和产后尿潴留。新生儿不良结局包括胎儿窘迫和新生儿窒息。

1.4 统计学分析

本研究采用SPSS 23.0软件行数据处理及统计学分析。符合正态分布的计量资料采用表示，组间差异比较采用独立样本t检验。计数资料采用例数n（%）表示，组间差异比较采用卡方检验或Fisher检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况

两组产妇的年龄、孕周、体质量和Bishop评分差异无统计学意义（P＞0.05）。具体见表1。

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  表格1 产妇一般资料比较（x ± s）

  Table 1.Comparison of the general data in puerpera (x ± s)

  

2.2 宫颈成熟度及产程情况

PG组宫颈总成熟率显著高于DZP组（P ＜0.05）。此外，PG组第一、二、三产程和总产程时间均短于DZP组（P＜0.05）。具体见图 1和表2。

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  图1 PG组和DZP组产程比较

  Figure 1.Comparison of labor process between PG and DZP groups

  注：与DZP组比较，aP<0.05。

  

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  表格2 宫颈成熟度比较 [n（%）]

  Table 2.Comparison of cervical maturity [n (%)]

  

2.3 分娩改善情况

PG组宫颈扩张度显著大于DZP组（P＜0.05），而产后24 h出血量和宫口全开时间显著小于DZP组（P＜0.05）。与DZP相比，PG组经阴道分娩率较高（P＜0.05），剖宫产率较低（P＜0.05）。具体见图2和表3。

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  图2 分娩改善情况比较

  Figure 2.Comparison of delivery improvement

  注：与DZP组比较，aP<0.05。

  

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  表格3 分娩方式比较 [n（%）]

  Table 3.Comparison of the mode of delivery [n (%)]

  注：与DZP组比较，aP＜0.05.

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2.4 新生儿情况

PG组和DZP组的新生儿1 min和5 min Apgar评分差异无统计学意义（P＞0.05）。具体见图3。

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  图3 新生儿Apgar评分比较

  Figure 3.Comparison of the neonatal Apgar scores

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2.5 不良结局

与PG组比较，两组产妇不良结局发生率和新生儿不良结局发生率差异均无统计学意义（P ＞ 0.05）。具体见表4。

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  表格4 不良结局比较[n（%）]

  Table 4.Table 4. Comparison of the adverse outcomes [n (%)]

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3 讨论

由于对分娩的恐惧及分娩疼痛，初产妇可能出现焦虑、紧张等不良情绪，从而导致对分娩工作配合度低，产程延长，严重者可出现胎儿窘迫或新生儿窒息。此外，随着产程延长，产妇容易出现乏力，其增加了难产风险。因此，在分娩过程中使用恰当有效的药物至关重要。本研究旨在比较PG和DZP对于初产妇分娩、新生情况和不良分娩结局的影响。

在宫颈成熟上，PG组宫颈总成熟率显著高于DZP组，该结果提示与DZP比较，PG能够更加有效地促进初产妇宫颈成熟。在产程方面，PG组第一、二、三产程时间和总产程时间均短于DZP组，表明与DZP比较，PG可有效降低初产妇产程时间，从而更有利于分娩效果，这可能是由于PG的使用使得产妇分娩阻力更小或并发症发生可能性更低，且产妇的产力和胎儿的配合良好[16]。在分娩方式上，本研究结果显示，PG组经阴道分娩率显著高于DZP组，而剖宫产率显著低于DZP组，该结果与吴佳娇 [10]研究基本一致。

本研究显示PG组宫颈扩张度显著大于DZP组，而宫口全开时间显著低于DZP组，这可能是由于PG直接作用于宫颈处环状平滑肌层，使得平滑肌松弛引起宫颈扩张。由于剖宫产可增加子宫过度痉挛后乏力的风险，故剖宫产是引起产后出血的重要危险因素[17-19]。本研究结果表明，PG组产妇的产后24 h出血量明显少于DZP组，这可能与PG降低剖宫产率相关。此外，PG可有效缓解平滑肌，有助于减少由于子宫痉挛引起的撕裂和损伤，从而减少出血，并且改善局部微循环，有助于加快术后愈合，减少持续性出血的风险[11-12]。

PG常用于缓解分娩过程中宫缩疼痛和平滑肌痉挛，具有不良反应少的优势[20]，但其可能导致轻度的低血压和心动过缓，引起新生儿血流动力学不稳定[11-12]。DZP直接作用于中枢神经系统促进γ-氨基丁酸的释放，抑制脑干网状结构发挥镇静镇痛和松弛平滑肌的作用同时对于呼吸中枢产生直接抑制作用，对胎儿的心肺功能和神经反应易产生严重影响[13-15]。本研究结果显示，两组新生儿的1 min和5 min Apgar评分无显著差异。此外，两组产妇不良结局发生率和新生儿不良结局发生率均未见显著差异，提示PG和DZP对产妇和新生儿均具有较好的安全性。

综上所述，产妇应用PG可以有效提高宫颈成熟度，缩短产程，改善分娩情况，对于产妇和新生儿均具有较好的安全性。本研究仍有一定的局限性：第一，本研究是单中心回顾性研究，可能存在一定的选择偏倚；第二，样本量较小，结果可能存在统计学误差。因此，仍需多中心大样本量的临床试验验证本研究结论的可靠性。

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